اعلامیه رسمی دستاوردها

ما رسما یک پلت فرم سفارشی‌سازی شخصی برای تروکارهای لاپاراسکوپی راه‌اندازی می‌کنیم که نشان‌دهنده تغییر الگو از تولید انبوه به تولید بر اساس تقاضا است. بر اساس داده‌های CT/MRI بیمار و نرم‌افزار برنامه‌ریزی جراحی، این پلتفرم طرح‌های تروکار شخصی‌سازی شده را تولید می‌کند و محصولات نهایی را طی ۷۲ ساعت از طریق پرینت سه بعدی و ماشین‌کاری دقیق پنج محوره ارائه می‌کند. این پلتفرم در حال حاضر با ارائه بیش از 200 گزینه سفارشی سازی شامل ابعاد، زوایا، انحناها، پیکربندی کانال و عملکردهای سطحی، با موفقیت در جراحی های لاپاراسکوپی برای بیمارانی با ساختارهای آناتومیک پیچیده، از جمله افرادی که دارای سابقه چندین جراحی قبلی شکم، چاقی مرضی و انواع بدن خاص هستند، استفاده شده است.

زمینه تحقیق و توسعه و نقاط درد

تروکارهای لاپاراسکوپی با اندازه استاندارد نیازهای همه بیماران را برآورده نمی کنند. میانگین ضخامت دیواره شکم زنان آسیایی بین 2.1 تا 3.5 سانتی‌متر است، در حالی که ضخامت مردان اروپایی به 4.5 تا 6 سانتی‌متر می‌رسد که منجر به جاگذاری خیلی کم عمق یا خیلی عمیق با تروکارهای یک‌سایز می‌شود. چسبندگی‌های ناشی از جراحی‌های قبلی، لایه‌های آناتومیکی را تغییر می‌دهند و تروکارهای با زاویه استاندارد خطرات آسیب را افزایش می‌دهند. روش‌های تخصصی مانند لوبکتومی دمی به کانال‌های ابزاری با زوایای سفارشی نیاز دارند.

مطالعات نشان می دهد که تقریباً 23٪ از بیماران باید هنگام استفاده از تروکارهای استاندارد به دلیل تغییرات آناتومیکی سازش کنند و 7٪ در نتیجه افزایش سختی جراحی را تجربه می کنند. چرخه‌های سفارشی‌سازی سنتی 6 تا 8 هفته طول می‌کشد و نیازهای جراحی اضطراری را برآورده نمی‌کنند.

نوآوری های فناوری اصلی

• آنالیز هوشمند تصویر پزشکی و فناوری بازسازی سه بعدیالگوریتم های اختصاصی برای شناسایی خودکار لایه های دیواره شکم (پوست، چربی زیر جلدی، فاسیا، عضله، صفاق) از داده های CT با دقت 0.3 میلی متر توسعه داده شده اند. همراه با داده های مدول الاستیک بافت، مسیرهای سوراخ بهینه و پارامترهای تروکار محاسبه می شوند. این سیستم داده های یک بیمار را تنها در 8 دقیقه پردازش می کند و کارایی برنامه ریزی را در مقایسه با کار دستی 20 برابر افزایش می دهد.
• فناوری تولید ترکیبی افزایشی-کاهشیترکیب پرینت سه بعدی ذوب لیزری انتخابی (SLM) و فرز دقیق پنج محوره، تشکیل ساختار پیچیده و تکمیل سطح با دقت بالا بر روی یک پلت فرم واحد به دست می آید. ضخامت لایه تروکارهای چاپ شده با آلیاژ تیتانیوم در 20 میکرومتر با چگالی 99.7٪ کنترل می شود. پس از عملیات حرارتی، خواص مکانیکی با قطعات آهنگری قابل مقایسه است. سطوح آب بندی بحرانی برای دستیابی به زبری سطح Ra 0.1 میکرومتر میکرو آسیاب می شوند.
• بستر مجازی شبیه سازی و اعتبار سنجی جراحییک محیط جراحی مجازی بر اساس داده های تشریحی بیمار ساخته شده است که به جراحان اجازه می دهد تا جاگذاری تروکار را قبل از عمل شبیه سازی کنند و فضای عمل و تداخل ابزار را برای طرح های مختلف ارزیابی کنند. شاخص‌های ارزیابی کمی شامل زاویه مثلث‌سازی، ضریب تداخل ابزار و میزان انسداد میدان بینایی برای کمک به انتخاب راه‌حل بهینه ارائه شده‌اند.

مکانیسم کار

ارزش اصلی تروکارهای شخصی سازی شده در این استسازگاری آناتومیکی. از نظر ابعادی، طول و مخروط تروکار با توجه به ضخامت دیواره شکم، توزیع چربی و جهت گیری عضلانی برای دستیابی به تناسب لایه کامل سفارشی می شود. زاویه‌ای، زوایای محوری و انحناهای جانبی بر اساس موقعیت‌های اندام هدف و رویکردهای جراحی برای بهینه‌سازی مثلث‌سازی ابزار طراحی شده‌اند. از نظر مکانیکی، سفتی تروکار و بافت سطح با توجه به سختی بافت و وضعیت چسبندگی تنظیم می‌شوند تا آسیب‌های مربوط به درج را کاهش دهند. برای روش‌های تخصصی مانند هپاتکتومی، تروکارهایی با کانال‌های ساکشن جانبی می‌توانند برای ادغام تخلیه دود و دستکاری ابزار طراحی شوند.

اعتبار سنجی عملکرد

در یک مطالعه بالینی روی 127 مورد پیچیده، تروکارهای شخصی سازی شده مزایای قابل توجهی را نشان دادند. در مقایسه با گروه استاندارد تروکار، میزان موفقیت در اولین تلاش از 78% به 99% افزایش یافت، مدت زمان متوسط سوراخ‌سازی از 4.2 دقیقه به 1.8 دقیقه کاهش یافت و عوارض مربوط به سوراخ‌سازی از 11 مورد به 1 مورد کاهش یافت. امتیاز رضایت 5 امتیازی برای نوردهی مثلث کالو از 3.2 تا 4.6. ارزیابی‌های تصویربرداری پس از عمل، هم‌ترازی بهتر لایه‌های دیواره شکم را در گروه تروکار شخصی‌سازی شده با کاهش 67 درصدی در بروز نقص فاسیا نشان داد. تجزیه و تحلیل هزینه و فایده نشان می دهد که اگرچه تروکارهای شخصی سازی شده 2.3 برابر بیشتر در هر واحد هزینه دارند، کل هزینه های یک مورد به دلیل عوارض کمتر و زمان عمل کوتاه تر 18 درصد کاهش می یابد.

استراتژی و فلسفه تحقیق و توسعه

ما قاطعانه به آن اعتقاد داریممناسب ترین ساز بهترین ساز استو سه ستون پزشکی شخصی سازی شده را ایجاد کرده اند: اول، طراحی مبتنی بر داده - بزرگترین پایگاه داده آناتومی دیواره شکم در جهان ایجاد شده است که شامل 3200 مجموعه داده های آناتومیکی سه بعدی است که قومیت ها، جنسیت ها، سنین و BMI های مختلف را پوشش می دهد. دوم، تولید انعطاف‌پذیر - یک خط تولید مدولار، حداقل اندازه اقتصادی دسته‌ای را به یک واحد کاهش می‌دهد تا سفارشی‌سازی انبوه انجام شود. سوم، جراحان ایجاد مشترک پزشک و بیمار - مستقیماً در طراحی از طریق یک پلتفرم ابری شرکت می‌کنند، با ۵۷ کارشناس که تا به امروز در ۲۱۳ بهبود طراحی مشارکت داشته‌اند. ما توسعه داده ایمشاخص سازگاری تشریحیسیستم ارزیابی برای تعیین کمیت تطابق ابزار و بیمار در پنج بعد.

چشم انداز آینده

شخصی‌سازی تروکارهای لاپاراسکوپی در سه جهت تکامل می‌یابد: اول، شخصی‌سازی پیش‌بینی‌کننده - ژنومیک و رادیومیک برای پیش‌بینی ظرفیت التیام بافت استفاده می‌شود و سطوح تروکار را قادر می‌سازد که برای ارتقای بهبودی طراحی شده‌اند. دوم، شخصی سازی تطبیقی ​​- مواد حافظه شکل و ساختارهای سفتی متغیر برای تنظیم خصوصیات حین عمل در زمان واقعی توسعه خواهند یافت. سوم، الگوهای رشد شخصی سازی زیست-ادغامی - سلول های اتولوگ بیمار بر روی سطوح تروکار برای دستیابی به یکپارچگی بین ابزار و بافت مورد مطالعه قرار می گیرد.

تروکارهای در حال توسعه ما با چاپ 4 بعدی در سال 2026 وارد آزمایشات بالینی خواهند شد که دارای تغییر شکل از پیش برنامه ریزی شده در دمای بدن برای انطباق با تغییرات آناتومیک حین عمل هستند. در درازمدت، تروکارهای لاپاراسکوپی به «دستگاه‌های پزشکی زنده» تبدیل می‌شوند که ترمیم بافت را با بیماران هماهنگ می‌کنند و در نهایت بدون باقی‌مانده اجسام خارجی به طور کامل تخریب می‌شوند.