چگونه دقت سطح میکرون{0}}جعل می‌شود - نشان دهنده تولید و کنترل کیفیت مجموعه‌های تروکار یکبار مصرف

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-لاپاراسکوپی-trocar.html

به ظاهر سادهe تروکار یکبار مصرفet در واقع شامل فرآیندهای ماشینکاری دقیق، عملیات الکتروشیمیایی، قالب گیری تزریقی و بسته بندی استریل است. با در نظر گرفتن تولیدکنندگان معیار صنعت به عنوان مثال، فرآیند تولید را می توان به پنج مرحله کلیدی تقسیم کرد.

مرحله 1: آماده سازی مواد و لوله:​ لوله‌های بدون درز از جنس استنلس استیل 304 یا 316L پزشکی، برای به دست آوردن ابعاد اولیه، تحت کشش سرد و بازپخت روشن قرار می‌گیرند و به دیوارهای داخلی بدون خراش-آزاد و مقیاس- نیاز دارند. برخی از مدل‌های پیشرفته با آلیاژ کروم Ni-Ti یا L605 کبالت-برای افزایش استحکام مخلوط می‌شوند. گلوله‌های پلاستیکی باید{11}}PC درجه پزشکی (مانند Makrolon 2458)، ABS، نایلون، و سیلیکون مایع، مطابق با زیست سازگاری USP کلاس VI باشند.

مرحله 2: چرخش دقیق و سوراخ‌زدایی سنکرون:​ لوله‌های فولادی ضد زنگ بر روی ماشین‌های تراش CNC وارداتی سوئیسی (مانند Citizen Cincom L12-1M7) با یک گیره تا سوراخ‌کردن کامل در هر دو انتها، پخ‌شدن و شکل‌دهی قطر بیرونی، با تلورانس‌های کنترل شده در ۰.۰۱ ± میلی‌متر پردازش می‌شوند. این دستگاه به طور همزمان پس از سوراخ‌کاری میکرو برس/ارتعاش زدایی را انجام می‌دهد و از زوایای R لبه کمتر از 0.01 اینچ اطمینان می‌دهد و از ایجاد خراش در ابزار آندوسکوپی یا بافت جلوگیری می‌کند.

مرحله 3: الکترو پولیش و تمیز کردن اولتراسونیک:​ قطعات فلزی تبدیل شده در الکترولیت غوطه ور می شوند و با جریان مستقیم الکتریکی می شوند تا به طور انتخابی قله ها و دره های میکروسکوپی را حل کنند، در حالی که ترک های ریز{0} سطح سطح را آب بندی می کنند و مقاومت در برابر خوردگی را افزایش می دهند. متعاقباً، تمیز کردن اولتراسونیک با فرکانس 40 کیلوهرتز، تمام ذرات زیر{3}میکرون را حذف می‌کند و به گوشه‌های مرده داخل لومن می‌رسند-این برای جلوگیری از ورود اجسام خارجی به حفره شکمی بعد از عمل بسیار مهم است.

مرحله 4: قالب گیری تزریقی و مونتاژ:نوک‌های پرکننده شفاف، پوسته‌های کانولا، گلبرگ‌های آب‌بندی و غیره توسط ماشین‌های قالب‌گیری تزریقی در اتاق‌های تمیز (کلاس ISO 7)، با کنترل دقیق دمای قالب برای جلوگیری از فروچاله‌ها و حباب‌ها، قالب‌گیری می‌شوند. خطوط مونتاژ خودکار فشار می‌دهند-کانول‌های فلزی را با قطعات پلاستیکی نصب می‌کنند، حلقه‌های آب‌بندی سیلیکونی از قبل ولکانیزه و دریچه‌های بادکنی را نصب می‌کنند، با نظارت 全程 (کامل-روند) بر عمق گشتاور/فشار.

مرحله 5: استریلیزاسیون EO و بازرسی آزادسازی:محصولات نهایی در جعبه‌های تاولی Tyvek بسته‌بندی می‌شوند، EO استریل می‌شوند و تا زمانی که باقیمانده‌های آن کمتر یا مساوی 10 ug/g باشد، هوادهی می‌شوند. آنها پس از گذراندن چندین بررسی QC از جمله عقیمی، پیروژن، هوابندی (روش فروپاشی فشار)، نیروی وارد کردن و دوام مهر و موم آزاد می شوند. هر دسته نمونه‌هایی را برای تأیید پیری سریع نگه می‌دارد و عملکرد پایدار را در طول عمر مفید (معمولاً 3 تا 5 سال) ثابت می‌کند.

دقیقاً این لایه-توسط-کنترل لایه-از مدیریت تحمل سطح میکرون- تا سیستم تضمین عقیمی{4}} است که مجموعه‌های تروکار یکبار مصرف واجد شرایط را قادر می‌سازد تا در عرض چند ثانیه به طور ایمن به دیواره شکم نفوذ کرده و پنوموپریتونوم را در طول عمل حفظ کنند. آنچه که به نظر می رسد یک "تروکار" ساده است در واقع محصولی عمیقاً یکپارچه از تولید دقیق و نیازهای بالینی است.