https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4115763/

عملکرد بالینی سوزن‌های بیوپسی پستان با کمک خلاء{0}به شدت به دقت ساخت بستگی دارد. تیزی نوک سوزن، صافی شکاف نمونه، و متمرکز بودن آستین برش-هر میکرومتر-انحراف سطح می‌تواند بر میزان موفقیت نمونه‌برداری و ایمنی بیمار تأثیر بگذارد. با در نظر گرفتن فرآیند تولید شرکت Manners، این مقاله زنجیره فرآیند دقیق سوزن‌های VABB از مواد اولیه تا محصولات نهایی را تحلیل می‌کند.

I. انتخاب مواد و قبل{1}درمان

سه جزء اصلی VABBسوزن-تنوک سوزن، کانول ناچ نمونه، و کانول برش-همه از فولاد ضد زنگ SUS 316 ساخته شده‌اند. این ماده حاوی 2٪ تا 3٪ مولیبدن است، دارای مقاومت قوی در برابر خوردگی حفره ای است و دارای سختی کنترل شده در HRC 30-40 (معادل Vickers 300-400 HV)، متعادل کننده نیروی سوراخ و انعطاف پذیری است. همه مواد دریافتی باید با گواهی ASTM F899 همراه باشند و تحت آزمایش انطباق RoHS و REACH قرار گیرند. Manners گواهینامه مواد را برای اطمینان از قابلیت ردیابی دسته ای ارائه می دهد.

II. ماشینکاری دقیق تراش قلب-شکل

تجهیزات پردازش اصلی یک ماشین تراش اتوماتیک بدون مرکز Citizen L12-1M7 با دقت موقعیت یابی 0.005± میلی متر و دقت موقعیت یابی مجدد 0.002± میلی متر است. پردازش نوک سوزن پیچیده ترین است: برای ایجاد یک تیغ{10}}بر روی یک میله فولادی ضد زنگ با قطر تقریباً 1.5 میلی متر، باید سه سطح منحنی را آسیاب کرد. این فرآیند حدود 30 دقیقه طول می‌کشد و با استفاده از یک آسیاب انتهایی ∅0.4531{12}}اینچی{17}} برای برش معمولی در جهت عادی برای اطمینان از متقارن بودن لبه‌های برش انجام می‌شود. آستین شیار نمونه باید آسیاب شود تا یک پنجره نواری شکل بلند (شکاف)، با تحمل عرض ± 0.01 میلی متر و زبری دیواره داخلی Ra کمتر یا مساوی 0.4 میکرومتر باشد تا اصطکاک بافت کاهش یابد. آستین برش نیاز به کامل گشاد شدن، پردازش چهره انتهایی، پخ کردن داخلی و پردازش شکاف علامت گذاری دارد. هر مرحله در همان دستگاه از طریق اتصال چند محوره تکمیل می شود تا اطمینان حاصل شود که فاصله بین هر جزء کمتر از 0.02 میلی متر است.

III. علامت گذاری لیزری و سندبلاست

خطوط مقیاس عمق باید روی غلاف شکاف نمونه علامت گذاری شوند تا پزشکان بتوانند عمق سوراخ را تحت سونوگرافی یا اشعه ایکس- تعیین کنند. Manners از یک دستگاه مارک لیزر فیبر JPT استفاده می کند که دقیقاً چگالی انرژی پرتو را کنترل می کند و بدون آسیب رساندن به بستر، یک علامت سیاه دائمی روی دیواره لوله ایجاد می کند. پس از آن، سندبلاست برای ایجاد یک بافت مات یکنواخت روی سطح انجام می شود. این نه تنها تداخل بازتاب آینه در تصویر اولتراسوند را کاهش می دهد، بلکه یکنواختی توزیع جریان را در حین پرداخت الکترولیتی افزایش می دهد.

IV. غیرفعال سازی و پولیش الکترولیتی

همه اجزا در محلول اسید سیتریک غوطه ور می شوند تا غیرفعال شوند تا یون های آهن آزاد حذف شوند و یک لایه اکسید غنی از کروم{0} با ضخامت تقریبی 2 تا 5 نانومتر تشکیل شود. مقاومت در برابر خوردگی بیش از 10 برابر افزایش یافته است. سپس پولیش الکترولیتی انجام می شود: قطعه کار به عنوان آند استفاده می شود و جریان مستقیم از الکترولیت اسید فسفریک-اسید سولفوریک عبور می کند. انحلال آند ابتدا پیک های میکروسکوپی را حذف می کند و زبری سطح را به Ra کمتر یا مساوی 0.1 میکرومتر کاهش می دهد. این مرحله نه تنها آسیب بافت را کاهش می دهد بلکه ریزترک های باقی مانده از ماشین کاری را نیز از بین می برد و در نتیجه عمر خستگی را افزایش می دهد.

V. تمیز کردن اولتراسونیک و بسته بندی استریل

پس از پرداخت الکترولیتی، قطعات در یک دستگاه تمیز کننده اولتراسونیک (با فرکانس 28-40 کیلوهرتز) قرار می‌گیرند و از آب دیونیزه و مواد تمیزکننده خنثی برای حذف الکترولیت و ذرات باقی مانده استفاده می‌شود. سپس در یک اتاق تمیز کلاس 10000 خشک می‌شوند و در کیسه‌های PP دولایه-در خلاء- مهر و موم می‌شوند. نمونه‌هایی از هر دسته برای اندازه‌گیری مجدد اندازه (با استفاده از سنج و کولیس)، آزمایش نیروی سوراخ (شبیه‌سازی بافت)، و بازرسی ظاهری گرفته می‌شود. محصول نهایی با گواهی COC همراه است و از طریق زنجیره سرد TNT/DHL/FedEx حمل می شود.

نتیجه گیری

در پشت هر سوزن VABB، فرز در سطح میکرونی دستگاه تراشکاری دقیق، موقعیت دقیق علامت گذاری لیزری، آینه-مانند پرداخت پولیش الکترولیتی، و تصفیه کامل تمیز کردن اولتراسونیک قرار دارد. این پیگیری نهایی فرآیندهای تولید است که بیوپسی به کمک خلاء-را قادر می‌سازد تا به اهداف بالینی "یک سوراخ، نمونه‌برداری‌های متعدد، ضربه کم و میزان تشخیص بالا" دست یابد. Manners به ​​عنوان یک تامین کننده OEM/ODM، پیشرفت مستمر فناوری بیوپسی پستان را با قابلیت های دقیق ساخت آن ترویج می کند.