نقطه درد

کشیدن سرد لوله سوزنی زیرپوستی برای حفظ OD، ID و تحمل ضخامت دیواره، به ویژه برای قطرهای بسیار{0}کوچک، تلاش می کند. تغییر در نیروی کششی باعث ایجاد تمرکز و بیضی ناهموار می شود. تنش پسماند حاصل از کشش منجر به نقص صافی لوله و رانش ابعادی پس از برش لیزری می شود. لوله‌های{4}}دیواره نازک هنگام کشیدن به راحتی فرو می‌ریزند و بازده تولید را کاهش می‌دهند. ناهماهنگی ساختار دانه در دسته های لوله باعث تغییر عملکرد خمشی و خستگی پس از الگوبرداری لیزری می شود. بسیاری از خریداران فقط قطر بیرونی را مشخص می‌کنند و تغییر ضخامت دیوار را نادیده می‌گیرند، که بر سفتی شفت‌های کاتتر برش لیزری- غالب است. ناهماهنگی ابعاد نیز مونتاژ را در هاب سوزن و اجزای کاتتر پیچیده می کند. تحت قوانین کیفیت ISO13485، پارامترهای ترسیمی کنترل نشده خطرات ممیزی و شکاف‌های ردیابی را ایجاد می‌کنند.

اصل مقدمه

کشش سرد فرآیند تولید اولیه برای تولید لوله سوزنی زیرپوستی بدون درز است. شمش فلزی از طریق قالب های دقیق در دمای اتاق کشیده می شود تا قطر بیرونی کاهش یابد و ضخامت دیواره اصلاح شود. چرخه های کشش متعدد و بازپخت میانی جهت دانه را کنترل می کنند و تنش پسماند را آزاد می کنند. لوله‌های سوزنی زیرپوستی سرد{3} ما Ø0.20 تا 20 میلی‌متر را می‌پوشاند که می‌توان آن را با لیزر بیشتر با عرض 0.012 میلی‌متر برش داد. ترسیم استحکام مکانیکی و متمرکز بودن خط پایه را مشخص می کند، در حالی که بازپخت شکل پذیری را تنظیم می کند. پس از ترسیم، برش لیزری الگوهای مارپیچی، شعاعی یا سفارشی را برای ایجاد شفت‌های کاتتر با سفتی متغیر اضافه می‌کند. عملکرد نهایی لوله به طور مشترک با کیفیت ترسیم و هندسه الگوی لیزر تعیین می شود. ساختار دانه ثابت رفتار خستگی قابل پیش بینی را در طول خمش چرخه ای در داخل آناتومی انسان تضمین می کند.

طبقه بندی مراحل طراحی سرد

فرو رفتن لوله اولین مرحله کشش برای کاهش قطر خارجی است. طراحی اندازه‌بندی، OD، ID و ضخامت دیوار را به ابعاد هدف نهایی تنظیم می‌کند. بازپخت میانی بین پاس های کششی برای بازیابی شکل پذیری و رفع سخت شدن کار اعمال می شود. صاف کردن انحنای لوله را پس از کشیدن اصلاح می کند. لوله تمام شده می تواند به عنوان لوله سوزنی زیرپوستی خام برای ساخت سوزن عرضه شود یا برای برش لیزری ارسال شود. آلیاژهای موجود عبارتند از فولاد ضد زنگ 304، 316L، 17-7PH، نیتینول و آلیاژ کبالت L605. پس از ترسیم، فرآیندهای لیزر ثانویه برش مارپیچی پیوسته، برش مارپیچی منقطع، برش شعاعی و الگوهای کاملا سفارشی برای دستگاه‌های مداخله‌ای قلبی عروقی، ادراری و آندوسکوپی ایجاد می‌کنند.

راهنمای عملیات عملی

OD، ID، ضخامت دیواره، تمرکز و راستی را در نقشه ها قبل از تولید لوله سوزنی زیرپوستی تعریف کنید. درجه آلیاژ را انتخاب کنید و الزامات آنیلینگ را برای کنترل سختی مواد مشخص کنید. نیازهای برش لیزر پایین دستی را با سازنده لوله در میان بگذارید، زیرا تنش باقیمانده ناشی از طراحی بر ماشینکاری لیزر تأثیر می گذارد. برای نمونه‌برداری از لوله‌ها در حین ترسیم، از{3}}سنج‌سنج‌های ابعادی خطی استفاده کنید. پس از کشیدن و بازپخت، ساختار دانه، صافی و بیضی بودن را بررسی کنید. قبل از برش لیزری، در صورت تشخیص استرس پسماند بالا، تنش زدایی را انجام دهید. برای ردیابی ISO9001:2015 و ISO13485 سوابق مقدار مواد خام و گزارش پارامترهای ترسیم را حفظ کنید. اولین بازرسی مقاله را قبل از تولید انبوه کامل کنید.

تجربه صنعتی عملی

بسیاری از خرابی‌های لوله پس از برش لیزری به تنش پسماند به ارث رسیده از کشش سرد بازمی‌گردد. بازپخت ناکافی باعث ایجاد خمش ناهموار در هنگام بریدن شکاف ها می شود. تغییرات ضخامت دیوار اغلب بزرگتر از تغییرات OD است و بر سختی لوله غالب است. لوله سوزنی زیرپوستی نیتینول برای تثبیت دمای تبدیل نیاز به عملیات حرارتی با دقت کنترل شده پس از کشیدن دارد. بیش از-کشش سختی کار را افزایش می دهد و لوله را شکننده می کند. تیم‌های طراحی باید برای برنامه‌های کاربردی با خستگی-بازرسی ساختار دانه‌ای درخواست کنند. آزمایش خستگی نمونه دسته ای به تشخیص ناهماهنگی طراحی قبل از پردازش لیزری پایین دست کمک می کند.

خلاصه

ترسیم سرد هندسه، ساختار دانه و وضعیت تنش پسماند لوله سوزنی زیرپوستی را تعریف می کند. چرخه های متعدد کشش و بازپخت دقت ابعادی و شکل پذیری را متعادل می کند. تمرکز و قوام ضخامت دیواره از قطر بیرونی به تنهایی حیاتی تر است. تنش باقیمانده از ترسیم می‌تواند عملکرد لیزر{3}}را کاهش دهد. برای انطباق با مقررات پزشکی، بازرسی در{5}}فرآیند و قابلیت ردیابی کامل دسته ای لازم است.

چشم انداز و پیشنهاد

فناوری ترسیم سرد آینده کنترل ابعادی-حلقه واقعی-زمان بسته را به کار خواهد گرفت. طراحان تجهیزات پزشکی باید تمرکز و محدودیت‌های استرس پسماند را زودتر مشخص کنند. تامین‌کنندگان می‌توانند مواد قالب را برای بهبود عملکرد لوله‌های بسیار نازک-به‌روزرسانی کنند. تیم‌های تحقیق و توسعه می‌توانند فرآیندهای ترسیم ترکیبی را برای لوله‌های سوزنی زیرپوستی کامپوزیت مورد استفاده در کاتترهای مداخله‌ای پیشرفته بررسی کنند.