فناوری تولید صنعتی و کنترل کیفیت استریل سوزن‌های نخاعی مداد

به عنوان دستگاه های پزشکی استریل تهاجمی یکبار مصرف،سوزن های نخاعی با مداد پزشکیدارای الزامات بسیار سختگیرانه در مورد فناوری تولید، پردازش دقیق و کنترل کیفیت استریل است. کیفیت محصول به طور مستقیم ایمنی جراحی بالینی و سلامت بیمار را تعیین می کند. تولید صنعتی رسمی باید از استانداردهای بین‌المللی تجهیزات پزشکی پیروی کند،-فرآوری دقیق فرآیند و مدیریت کیفیت حلقه بسته{3}}را اجرا کند، و تمامی پیوندها از انتخاب مواد خام تا تحویل محصول نهایی را به‌طور دقیق کنترل کند تا از ایمنی، ثبات و ثبات محصول اطمینان حاصل شود.

غربالگری و پیش تصفیه مواد اولیه اولین مانع کیفیت محصول است. همه سوزن‌های نخاعی از مواد اولیه پزشکی وارداتی- فولاد ضد زنگ استفاده می‌کنند که آزمایش‌های زیست سازگاری، تست سمیت سلولی و تست مقاومت به خوردگی را پشت سر گذاشته‌اند. مواد خام دارای بافت یکنواخت، سختی پایدار و شکل‌پذیری خوب هستند که می‌تواند نیازهای مکانیکی خمشی و سوراخ‌کردن دقیق سوزن‌های گیج- را برآورده کند. قبل از تولید رسمی، تمام مواد خام تحت بازرسی ثانویه و تصفیه سطح قرار می گیرند تا ناخالصی ها و لایه های اکسید حذف شوند، اطمینان حاصل شود که سطح بدنه سوزن صاف و عاری از آلاینده است و از خطرات بیولوژیکی در استفاده بالینی جلوگیری می کند.

فناوری پردازش CNC دقیق، عملکرد اصلی محصولات را تعیین می کند. نوک مخروطی نوک مدادی توسط تجهیزات کنترل عددی با دقت بالا-با دقت پردازش 0.01 میلی‌متر پردازش می‌شود و از یکنواخت بودن شیب مخروطی هر نوک سوزن و سازگاری اثر جداسازی بافت اطمینان حاصل می‌کند. لوله سوزن از فناوری کشش بدون درز برای اطمینان از قطر داخلی و خارجی یکنواخت، بدون تغییر شکل بدنه لوله و انسداد استفاده می کند. هسته سوزن منطبق با فناوری آسیاب دقیق پردازش می‌شود تا-تناسب شکاف صفر با لوله سوزن حاصل شود و از مهر و موم محکم در حین سوراخ کردن و تحویل دارو اطمینان حاصل شود. در عین حال، فناوری پاشش کد رنگ و کالیبراسیون خودکار برای اطمینان از شناسایی دقیق و ثابت رنگ هر مشخصات سنج، اجتناب از سردرگمی مدل، اتخاذ شده است.

ضدعفونی استریل و مدیریت بسته بندی، حلقه های اصلی تضمین ایمنی بالینی هستند. تمام محصولات نیمه‌تمام{1} توسط فناوری ضدعفونی استریل اکسید اتیلن (EO) ضدعفونی می‌شوند. پارامترهای دما، فشار و زمان ضدعفونی کاملاً مطابق با استانداردهای پزشکی بین‌المللی کنترل می‌شوند تا میکروارگانیسم‌هایی مانند باکتری‌ها و ویروس‌ها را به طور کامل از بین ببرند، بدون اینکه به خواص مکانیکی و پایداری مواد بدنه سوزن آسیبی وارد شود. پس از ضدعفونی، محصولات در یک کارگاه بدون گرد و غبار استریل-برای تشخیص گاز باقیمانده و ایستاده قرار می‌گیرند تا اطمینان حاصل شود که میزان باقیمانده اکسید اتیلن کمتر از آستانه ایمن است. هر سوزن به طور مستقل در یک بسته تاول استریل بسته بندی می شود تا از آلودگی ثانویه جلوگیری شود.

تست محصول نهایی و بسته بندی استاندارد شده یک حلقه بسته با کیفیت کامل را تشکیل می دهد. قبل از خروج از کارخانه، همه محصولات تحت بازرسی نمونه‌برداری تصادفی قرار می‌گیرند، از جمله تست عملکرد مکانیکی، تست استریل، تست سازگاری مشخصات و بازرسی مجدد زیست سازگاری-. محصولات فاقد صلاحیت به طور کامل حذف می شوند. محصولات بسته بندی کارتن صادراتی استاندارد را اتخاذ می کنند و از سفارشی سازی بسته بندی شخصی با توجه به نیاز مشتری پشتیبانی می کنند. در ترکیب با سیستم ردیابی کامل محصول، هر دسته از محصولات می‌توانند ردیابی کامل-کیفیت فرآیند، ارائه محصولات دستگاه پزشکی با کیفیت بالا، ایمن و قابل اعتماد را برای مؤسسات پزشکی بالینی جهانی انجام دهند.