برایسوزن مداد سیمی-دستگاه‌های کلاس III که به بافت استریل حمله می‌کنند-نظافت سطح یک امر حیاتی-یا-حتی است. ریز ذرات، باقی مانده های شیمیایی یا بار زیستی می توانند باعث التهاب، ترومبوز، عفونت یا بدتر از آن شوند. این خطر برای سوزن های با قطر میکرو (0.25-2 میلی متر) افزایش می یابد. نسبت بالای سطح-مساحت{10}}به حجم{11}}آلاینده‌های جزئی را به تهدیدات زیست سازگاری بزرگ تبدیل می‌کند. به عنوان یک استاندارد ISO 13485تولید کننده سوزن مداد سیمی، ما یک رژیم دقیق تمیز کردن میکرو-مخلخل و کنترل ذرات را اعمال می کنیم. این یک پاکسازی سیستماتیک از خطرات میکروسکوپی است.

ISO 13485 فرآیندهای تمیز کردن معتبر را الزامی می کند. اهداف ما سه مورد است:ذرات(ریزه های فلزی، گرد و غبار ساینده، زباله های محیطی)،باقیمانده های شیمیایی(کشش روان کننده ها، مایعات برش، مواد شوینده) وبار زیستی(باکتری ها، اندوتوکسین ها). پروتکل چند مرحله ای ما با همه آنها مبارزه می کند.

قبل-تمیز کردن/شستشوی خشن:سوزن‌های تازه ماشین‌کاری شده روغن‌های سنگین را حمل می‌کنند. شوینده های قلیایی همراه با فراصوت حذف اولیه خاک را انجام می دهند. حباب‌های کاویتاسیون منفجر می‌شوند و آلاینده‌ها را از شکاف‌ها منفجر می‌کنند. فرکانس ها/قدرت برای جلوگیری از آسیب رساندن به سیم های میکرو تنظیم شده است. پساب برای جلوگیری از رسوب مجدد از فیلتر چند مرحله ای (50μm → 5μm) عبور می کند.

شستشو و دیونیزاسیون دقیق:برای از بین بردن یون ها / باقی مانده ها، ما استفاده می کنیمآب دیونیزه (DI)(مقاومت 18.2 MΩ·cm). مخازن اولتراسونیک گرم شده تبادل یونی را تسهیل می کند. برای حفره‌های میکرو-جت فلاشینگ تحت فشارمایع را از طریق لومن وارد می کند و دیواره های داخلی را تمیز می کند.اسمز معکوس (RO)پولیش آب شستشو. اثربخشی از طریق تأیید می شودکربن کل آلی (TOC)تجزیه و تحلیل و آزمایش رسانایی

غیرفعال سازی و شستشوی نهایی:​{0}}پاکسازی، غیرفعال کردن اسید سیتریک لایه غیرفعال را بازسازی می‌کند. یک شستشوی داغ نهایی WFI (آب برای تزریق)- تمام آثار اسید را از بین می‌برد.اولترافیلتراسیون (UF)حذف باکتری ها و پیروژن را تضمین می کند. برای دستگاه‌های تماس خون-یرووژناسیون عمیق​ مراحل (به عنوان مثال، شستشوی WFI در دمای بالا) انطباق با اندوتوکسین را تضمین می کند.

خشک کردن:سوزن های مرطوب رشد میکروبی را تحریک می کنند. ما از کوره ها (خطرات گرد و غبار) اجتناب می کنیم و انتخاب می کنیمانجماد در خلاء-خشک کردنیاخشک کردن هوای گرم با فیلتر HEPA-در اتاق های تمیز کلاس ISO 7/8. یخ{3}}خشک کردن یخ را در خلاء تصعید می‌کند و مواد را حفظ می‌کند. هوای HEPA از آلودگی ذرات جلوگیری می کند. سوزن های خشک شده بلافاصله مهر و موم می شوند.

پایش محیطی و کنترل فرآیند:مجموعه های نظافتی ما در کلاس ISO 8 یا بهتر طبقه بندی می شوند. ما به طور معمول از کیفیت آب، غلظت مواد شوینده، سطوح تجهیزات و ذرات هوا نمونه برداری می کنیم.اعتبار سنجی پاکسازی​ پروتکل‌ها حذف مداوم باقیمانده‌ها، به‌ویژه از مناطق سخت-تا-تمیز (نوک‌ها، لومن‌ها) را ثابت می‌کنند. تمام پارامترها (زمان، دما، غلظت، جریان) ثبت و روند هستند. انحرافات باعث قرنطینه دسته ای و CAPA (اقدام اصلاحی/پیشگیرانه) می شود.

به عنوان یک تولید کننده مسئول، ما تمیز کردن را به عنوان حذف خطر در نظر می گیریم. هر سوزن با سوابق تمیز کردن قابل تایید ارسال می شود. ما نه تنها دقت ابعادی، بلکه خلوص میکروسکوپی را متعهد هستیم. تلاش مبتنی بر ISO 13485 ما یک سپر نامرئی برای ایمنی بیمار فراهم می‌کند و اطمینان می‌دهد که سوزن‌های مداد سیمی ما از اوج استانداردهای پاکیزگی پزشکی برخوردارند.