زیست سازگاری و درمان سطحی همچنان یکی از دردسرهای اصلی تولیدکنندگان کانول سوزنی است. حتی با ابعاد دقیق و عملکرد مکانیکی، وضعیت ضعیف سطح ممکن است باعث تشکیل ترومبوز، واکنش التهابی یا سمیت سلولی پس از کاشت شود. ناهماهنگی الکترو پولیش باعث ناهمواری سطح بین دیواره داخلی و خارجی کانول می شود. باقیمانده روغن، ذرات ساینده یا آلودگی فلزات سنگین حاصل از ماشین کاری را نمی توان با تمیز کردن ساده به طور کامل پاک کرد. برخی از پوشش های سطحی پس از خم شدن یا جوشکاری لیزری جدا می شوند و بافت انسان را آلوده می کنند. هنگامی که کانول سوزنی به هیپولوله جوش داده می شود، ناحیه جوش اغلب در مقایسه با بستر کانول دارای حالت سطح متفاوتی است که منجر به پاسخ بیولوژیکی غیریکنواخت می شود. بسیاری از تامین کنندگان قطعات کوچک فاقد ظرفیت کامل تست زیست سازگاری هستند که منجر به چرخه اعتبار سنجی طولانی و خطر شکست بالا در هنگام ثبت دستگاه پزشکی می شود. خطر ترومبوز در سطح کانولا مخصوصاً برای دستگاه‌های مداخله‌ای داخل عروقی طولانی مدت بسیار مهم است.

اصل کار درمان سطح کانول سوزنی، اصلاح مورفولوژی سطح و ترکیب شیمیایی برای برآورده کردن الزامات زیست سازگاری و حفظ خواص مکانیکی است. پولیش کردن زبری سطح را کاهش می دهد و ریز قله ها و دره هایی را که پروتئین و پلاکت می چسبند را از بین می برد. غیرفعال سازی یک فیلم محافظ اکسید کروم متراکم را روی سطح کانول فولاد ضد زنگ تشکیل می دهد تا از خوردگی در محیط مایع بدن جلوگیری کند. برای کانول نیتینول، درمان سطحی یون نیکل آزاد را حذف می کند تا خطر آلرژیک و سیتوتوکسیک را کاهش دهد. پوشش روان کننده برای کاهش اصطکاک در هنگام ردیابی کانول در داخل رگ ها اعمال می شود. درمان سطح باید کل مجموعه شامل کانول سوزنی و لوله هیپو متصل را پوشش دهد. لبه‌های برش لیزری روی هیپوتیوب واکنش‌پذیرتر و مستعد خوردگی هستند، بنابراین به همان استاندارد پرداخت سطحی نوک کانولا نیاز دارند. عملیات سطحی نمی تواند گرمای بیش از حد ایجاد کند، در غیر این صورت ریزساختار مواد کانول تغییر می کند و عملکرد مکانیکی کاهش می یابد. سطح تمیزی برای از بین بردن آلاینده های باقی مانده فرآیند کنترل می شود.

محلول های درمان سطح کانول سوزنی بر اساس انواع مواد طبقه بندی می شوند. کانول سوزنی فولاد ضد زنگ عمدتاً از پولیش الکتریکی و به دنبال آن غیرفعال سازی شیمیایی استفاده می کند. این ترکیب به زبری سطح پایین و مقاومت در برابر خوردگی دست می یابد، که به طور گسترده در کانول های قلبی عروقی و ادراری جفت شده با الگوهای مختلف لوله هایپو برش لیزری استفاده می شود. کانول نیتینول برای کاهش انتشار یون نیکل از اچ شیمیایی و حذف نیکل استفاده می کند که اغلب با لایه روان کننده آبدوست برای سیستم های انتقال مداخله ای عصبی پوشیده می شود. کانول آلیاژ کبالت L605 از پولیش الکتریکی با دقت بالا برای حفظ مقاومت در برابر خستگی پس از تکمیل سطح استفاده می‌کند. پوشش سطح را می توان به پوشش هیدروفیل برای عملکرد لغزشی و پوشش ضد ترومبوژنیک بی اثر تقسیم کرد. گزینه های مختلف پوشش با ساختارهای مختلف لوله هایپو مطابقت دارند. هیپولوله برش مارپیچی انعطاف پذیر نیاز به پوششی با مقاومت خمشی خوب دارد تا از پوسته شدن در طول تغییر شکل مکرر جلوگیری شود.

دستورالعمل عملیات عملی شامل تمیز کردن قبل، تصفیه سطح، کاربرد پوشش و تأیید زیست سازگاری است. پس از سنگ زنی نوک کانول و جوشکاری لیزر با مجموعه هیپولوله، چربی زدایی قلیایی و تمیز کردن اولتراسونیک روغن و ذرات ماشینکاری را حذف می کند. سپس الکترو پولیش تحت دما، چگالی جریان و مدت زمان دقیق کنترل شده انجام می شود. قطعات فولادی ضد زنگ از طریق اسید نیتریک غیرفعال می شوند. اجزای نیتینول عملیات شستشوی نیکل را انجام می دهند. در صورت نیاز به پوشش، فعال سازی سطح پلاسما چسبندگی پوشش را قبل از رسوب پوشش بهبود می بخشد. پس از عملیات سطحی، بازرسی تمیزی توسط شمارش ذرات و آزمایش قابل استخراج انجام می شود. اندازه‌گیری زبری سطح از پروفیلومتر تماسی یا نوری استفاده می‌کند. سپس تست های زیست سازگاری شامل سمیت سلولی، همولیز، حساسیت و ارزیابی ترومبوژنیسیته انجام می شود. تست خمش مکانیکی چسبندگی پوشش روی کانول و هیپولوله را بررسی می کند. بسته بندی نهایی در محیط اتاق تمیز انجام می شود تا از آلودگی ثانویه قبل از استریل کردن جلوگیری شود.

تجربه عملی از پروژه های اجزای پزشکی نشان می دهد که تمیز کردن پایه و اساس درمان سطح پایدار است. در یک پروژه کانول سوزنی فولاد ضد زنگ، باقیمانده خمیر پولیش داخل لومن کانول به دام افتاد که باعث شکست تست همولیز شد. تیم تمیز کردن اولتراسونیک چند مرحله ای به همراه فرآیند شستشوی لومن را ارتقا داد و مشکل آلودگی را حل کرد. دسته دیگری از کانولای نیتینول درمان حذف نیکل ناکافی داشت که منجر به آزادسازی یون نیکل بالا و تست سمیت سلولی ناموفق شد. حکاکی شیمیایی و تمیز کردن طولانی{5}}شستشوی نیکل را تا محدوده قابل قبول کاهش داد. لایه برداری پوشش اغلب در ناحیه انتقال بین کانول سوزنی و درز جوش لوله هیپو رخ می دهد. بهینه سازی پارامترهای فعال سازی پلاسما می تواند چسبندگی پوشش در ناحیه جوش را بهبود بخشد. تمام مواد شیمیایی تصفیه سطح باید قابل ردیابی باشند. کلاس محیط Cleanroom باید برای جابجایی نهایی کنترل شود. بسیاری از ممیزان ISO13485 بر اعتبار سنجی فرآیند تصفیه سطح تمرکز می کنند، بنابراین تولیدکنندگان باید داده های کافی را برای اثبات پایداری فرآیند جمع آوری کنند. پارامترهای عملیات سطحی را نمی توان بدون کنترل رسمی تغییر تنظیم کرد.

در نتیجه، زیست سازگاری و درمان سطحی فرآیندهای اصلی غیرقابل مذاکره برای کانول سوزن پزشکی هستند، نه مراحل تکمیلی اختیاری. وضعیت سطح کانولا و مجموعه هیپولوله همسان آن مستقیماً ایمنی بالینی را تعیین می کند. تولیدکنندگان باید بر اساس مواد کانولا و سناریو کاربرد، روش‌های پولیش، غیرفعال و پوشش مناسب را انتخاب کنند. از آنجایی که دستگاه‌های مداخله‌ای به سایت‌های آناتومیک حساس‌تر دسترسی پیدا می‌کنند، نیاز به سطح ضد ترومبوژنیک و اصطکاک کم- همچنان افزایش می‌یابد. جهت توسعه آینده شامل اصلاح سطح بیومیمتیک پیشرفته،-روکش روانکاری فوق العاده نازک بادوام و-بازرسی نوری نقص سطح در خط است. کارخانه های قطعات پزشکی باید خطوط تولید اتاق تمیز و سیستم همکاری آزمایش بیولوژیکی کامل بسازند. فرآیند تصفیه سطح پایدار همراه با سیستم مدیریت کیفیت قوی ISO13485 چرخه ثبت تجهیزات پزشکی را کوتاه می‌کند و رقابت بازار جهانی مجموعه‌های کانول سوزنی و هیپولوله را بهبود می‌بخشد.