فرآیند ساخت دقیق و کنترل کیفیت سوزن های PTC
Jul 06, 2026
https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F
اگرچه به ظاهر ساده است، اما عملکرد سوزن چیبا به لولههای محکم-تلرانس، سنگ زنی نوک تصفیه شده و کنترل کیفیت دقیق بستگی دارد.
1. مواد خام
لوله مویرگی{0}SUS304/SUS316L پزشکی (ASTM A269/A908) یا نیتینول (ASTM F2063)
بررسی های دریافتی: طیف سنجی، سختی (HV 180-220 SUS304)، OD ± 0.02 میلی متر، ID ± 0.01 میلی متر، بازرسی نقص سطح
2. برش و صاف کردن
برش الماس به طول؛ خراش دادن
صاف کردن چند رول → صافی کمتر یا مساوی 0.3 میلی متر در طول کامل
3. تهویه لومن
پلاگین-طراحی / قالب-کشیدن به ID/OD نهایی
برقکاری داخلی:Ra را کاهش می دهد<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage
4. نوک سنگزنی - مرحله بحرانی
سنگ زنی مخروطی CNC تا 25 درجه تا 30 درجه با استفاده از چرخ الماس باند رزین
ضخامت نوک کمتر یا مساوی 5 میکرومتر. نیروی نفوذ<0.5 N (phantom gel)
آسیاب تسکین دهنده ثانویه اختیاری برای کاهش کشش و بهبود اکو نوک ایالات متحده
شستشوی اولتراسونیک برای حذف میکرو{0}}(جلوگیری از آمبولیزاسیون ذرات)
5. پایان و علامت گذاری بیرونی
سطح بیرونی را الکتروپولیس کنید
علائم عمق حک شده با لیزر (5/10 میلی متر) تحمل 0.1 ± میلی متر
"حلقه اکوژنیک" اختیاری (میکرو-روکش شیار یا بی اثر) نزدیک نوک
6. مونتاژ و استریل کردن هاب
پرس توپی PP/PC-مناسب یا حلال-به دم چسبانده شده است
مونتاژ استایلت (در صورت وجود)، آستین محافظ
شستشو ← بسته بندی اتاق تمیز کلاس 7 ISO ← کیسه Tyvek ← استریلیزاسیون EO (AE بیشتر یا مساوی 12) ← قرنطینه برای عقیمی / باقی مانده EO / اندوتوکسین
تست های QC کلیدی
|
تست کنید |
روش / معیار |
|---|---|
|
ابعاد |
سیستم دید: OD، ID، زاویه اریب، طول اریب، طول کل |
|
نیروی نفوذ |
کمتر یا مساوی 0.5-0.6 N در std ژلاتین.<20% force decay after 10 reps |
|
نرخ جریان |
جریان آب @ تعریف شده ΔP با مشخصات حداقل مطابقت دارد |
|
یکپارچگی نکته |
میکروسکوپ: بدون لبه نورد، بریدگی، ترک خوردگی |
|
نشت / قفل لوئر |
Hold vacuum >30 ثانیه; تست گشتاور در هاب |
|
زیست سازگاری |
ایزو 10993 سمیت سلولی / حساس سازی / همولیز (نمونه زیادی) |
|
یکپارچگی بسته |
نفوذ رنگ / پوسیدگی خلاء |
عیوب متداول ناشی از تولید ضعیف: نوکهای کسلکننده → نیروی وارد کردن بالا و پاره شدن. لومن ناهموار → آسپیراسیون مسدود شده / همولیز. علامت گذاری نادرست → قضاوت اشتباه در عمق.








