فرآیند ساخت دقیق و کنترل کیفیت سوزن های PTC

Jul 06, 2026

https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F

اگرچه به ظاهر ساده است، اما عملکرد سوزن چیبا به لوله‌های محکم-تلرانس، سنگ زنی نوک تصفیه شده و کنترل کیفیت دقیق بستگی دارد.

1. مواد خام

لوله مویرگی{0}SUS304/SUS316L پزشکی (ASTM A269/A908) یا نیتینول (ASTM F2063)

بررسی های دریافتی: طیف سنجی، سختی (HV 180-220 SUS304)، OD ± 0.02 میلی متر، ID ± 0.01 میلی متر، بازرسی نقص سطح

2. برش و صاف کردن

برش الماس به طول؛ خراش دادن

صاف کردن چند رول → صافی کمتر یا مساوی 0.3 میلی متر در طول کامل

3. تهویه لومن

پلاگین-طراحی / قالب-کشیدن به ID/OD نهایی

برقکاری داخلی:Ra را کاهش می دهد<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage

4. نوک سنگزنی - مرحله بحرانی

سنگ زنی مخروطی CNC تا 25 درجه تا 30 درجه با استفاده از چرخ الماس باند رزین

ضخامت نوک کمتر یا مساوی 5 میکرومتر. نیروی نفوذ<0.5 N (phantom gel)

آسیاب تسکین دهنده ثانویه اختیاری برای کاهش کشش و بهبود اکو نوک ایالات متحده

شستشوی اولتراسونیک برای حذف میکرو{0}}(جلوگیری از آمبولیزاسیون ذرات)

5. پایان و علامت گذاری بیرونی

سطح بیرونی را الکتروپولیس کنید

علائم عمق حک شده با لیزر (5/10 میلی متر) تحمل 0.1 ± میلی متر

"حلقه اکوژنیک" اختیاری (میکرو-روکش شیار یا بی اثر) نزدیک نوک

6. مونتاژ و استریل کردن هاب

پرس توپی PP/PC-مناسب یا حلال-به دم چسبانده شده است

مونتاژ استایلت (در صورت وجود)، آستین محافظ

شستشو ← بسته بندی اتاق تمیز کلاس 7 ISO ← کیسه Tyvek ← استریلیزاسیون EO (AE بیشتر یا مساوی 12) ← قرنطینه برای عقیمی / باقی مانده EO / اندوتوکسین

تست های QC کلیدی

تست کنید

روش / معیار

ابعاد

سیستم دید: OD، ID، زاویه اریب، طول اریب، طول کل

نیروی نفوذ

کمتر یا مساوی 0.5-0.6 N در std ژلاتین.<20% force decay after 10 reps

نرخ جریان

جریان آب @ تعریف شده ΔP با مشخصات حداقل مطابقت دارد

یکپارچگی نکته

میکروسکوپ: بدون لبه نورد، بریدگی، ترک خوردگی

نشت / قفل لوئر

Hold vacuum >30 ثانیه; تست گشتاور در هاب

زیست سازگاری

ایزو 10993 سمیت سلولی / حساس سازی / همولیز (نمونه زیادی)

یکپارچگی بسته

نفوذ رنگ / پوسیدگی خلاء

عیوب متداول ناشی از تولید ضعیف: نوک‌های کسل‌کننده → نیروی وارد کردن بالا و پاره شدن. لومن ناهموار → آسپیراسیون مسدود شده / همولیز. علامت گذاری نادرست → قضاوت اشتباه در عمق.

news-1-1