پرچم قرمز تولید کننده سوزن بلوک عصبی یکبار مصرف غیرقابل اعتماد برای تیم های تدارکاتی

به عنوان تقاضای بازار برای اکوژنیک یکبار مصرفسوزن های بلوک عصبی جهمچنان به گسترش خود ادامه می دهد، تعداد زیادی از تولیدکنندگان کوچک فاقد صلاحیت به بازار سرازیر شده اند. این تولیدکنندگان سوزن بلوک عصبی یکبار مصرف غیرقابل اعتماد، سهم بازار را از طریق قیمت‌های{1} بسیار پایین به دست می‌آورند، اما در مواد خام، فرآیندهای تولید، بازرسی کیفیت و پیوندهای استریل‌سازی به شدت کاهش می‌یابند. تهیه سوزن های بلوک عصبی تحتانی از این تامین کنندگان پرخطر منجر به یک سری مشکلات بالینی مانند تاری تصویربرداری اولتراسوند، سوراخ شدن دشوار، عفونت بافتی و آسیب عصبی می شود و حتی باعث اختلافات پزشکی و مجازات های قانونی برای موسسات پزشکی می شود. تسلط بر پرچم‌های قرمز معمولی تولیدکنندگان فاقد صلاحیت برای تیم‌های تدارکاتی ضروری است تا از خطرات تدارکات اجتناب کنند.

اولین پرچم قرمز آشکار گواهینامه صلاحیت ناقص و تقلبی است. تولیدکنندگان رسمی سوزن بلوک عصبی یکبار مصرف باید گواهینامه معتبر ISO 13485 دستگاه پزشکی و گواهینامه سیستم کیفیت ISO 9001:2015 را به همراه مدارک انطباق کامل با فرآیند و گزارش های آزمایش محصول داشته باشند. تولیدکنندگان غیرقابل اعتماد اغلب نمی توانند فایل های گواهی معتبر و معتبر را ارائه دهند یا از اسکرین شات های صلاحیت منقضی، جعلی و ویرایش شده برای فریب خریداران استفاده کنند. اکثر کارگاه های کوچک دارای مشخصات تولید تجهیزات پزشکی تهاجمی کلاس I نیستند و محصولات آنها فاقد صلاحیت پذیرش بالینی رسمی هستند. هنگامی که چنین محصولات فاقد صلاحیت در استفاده بالینی قرار گیرند، بیمارستان ها با خطر تحقیقات نظارتی و لغو صلاحیت مواجه خواهند شد.

پرچم قرمز هسته دوم مواد خام پست و غیرقابل ردیابی است. تولیدکنندگان سوزن بلوک عصبی یکبار مصرف قابل اعتماد، منحصراً از مواد اولیه فولاد ضد زنگ و پلاستیک پزشکی درجه پزشکی-، با گواهی‌های کامل مواد و گزارش‌های آزمایش زیست سازگاری، استفاده می‌کنند. در مقابل، تولیدکنندگان فاقد صلاحیت، فولاد ضد زنگ صنعتی بازیافتی ارزان و پلاستیک بازیافتی پایین‌تر را انتخاب می‌کنند. این مواد اولیه دارای سختی ناپایدار و مقاومت در برابر خوردگی ضعیف هستند و بدنه سوزن در هنگام سوراخ شدن مستعد خم شدن، تغییر شکل و حتی شکستگی است. هاب پلاستیکی نامرغوب به راحتی پیر می شود و می افتد و در نتیجه بدن سوزن می افتد و مواد خارجی باقیمانده در بافت های انسانی ایجاد می شود که باعث عفونت جدی بعد از عمل و خطرات التهاب بافت می شود.

سومین پرچم قرمز برجسته، فرآیندهای تولید کلیدی و صنایع دستی خشن را از دست داده است. سوزن‌های بلوک عصبی یکبار مصرف با کیفیت بالا به چهار فرآیند اصلی نیاز دارند: سنگ زنی دقیق اریب، درمان اکوژنیک علامت‌گذاری لیزری، تکمیل الکتروپولیش و استریل‌سازی حرفه‌ای. تولیدکنندگان غیرقابل اعتماد با حذف فرآیندهای علامت گذاری لیزری و پولیش الکتریکی هزینه های تولید را کاهش می دهند. محصولات بدون بافت اکوژنیک لیزری دید اولتراسوند بسیار ضعیفی دارند، نمی‌توانند موقعیت‌یابی دقیق-در زمان واقعی را پشتیبانی کنند، که منجر به انحراف مکرر سوراخ و بیهوشی نامعتبر می‌شود. محصولات بدون درمان الکتروپولیش دارای سوراخ‌های سطحی و بقایای فلزی باقی‌مانده هستند که باعث خراش بافت‌های انسانی در حین کار می‌شود و خطرات تروما و خونریزی حین عمل را افزایش می‌دهد.

چهارمین پرچم قرمز پنهان، عقیم سازی نامنظم و بسته بندی غیر استاندارد-است. تولیدکنندگان واجد شرایط سوزن بلوک عصبی یکبار مصرف، فناوری استریلیزاسیون پزشکی حرفه ای را با پارامترهای دقیق استریلیزاسیون و سوابق کامل استریلیزاسیون اتخاذ می کنند و اطمینان می دهند که هر محصول به حالت استریل می رسد و ماندگاری پایداری دارد. تولیدکنندگان فاقد صلاحیت روش‌های ضدعفونی ساده را با استانداردهای استریل غیرمجاز و باقیمانده‌های باکتریایی آسان اتخاذ می‌کنند. در عین حال، بسته بندی آنها ناصاف و نامنظم است، بدون اقدامات حرفه ای ضد گرد و غبار{4}}و اقدامات حفاظتی استریل، و محصولات به راحتی در طول حمل و نقل و ذخیره سازی آلوده می شوند. خریداران باید از چنین تولیدکنندگان غیرقابل اعتماد دوری کنند و فقط با تولیدکنندگان سوزن بلوک عصبی یکبار مصرف استاندارد و کاملاً واجد شرایط همکاری کنند تا ایمنی بالینی را تضمین کنند.