نقطه درد

لوله های فولادی ضد زنگ با دیواره نازک خام از خطوط کشش، روان کننده های باقیمانده، علائم کشش، خراش های کوچک و لایه های اکسید سطحی را حمل می کنند. این عیوب سطحی خطرات شدید پایین دستی برای مجموعه‌های هیپولوله برش لیزری- ایجاد می‌کند. روان کننده باقیمانده در شیارهای سطحی در حین برش لیزری می سوزد، رسوبات کربن و هندسه ناهماهنگ کرف ایجاد می کند. خراش‌های سطحی به‌عنوان نقاط تمرکز تنش عمل می‌کنند و ممکن است در حین الکترو پولیش یا دوچرخه‌سواری خستگی به ریزترک تبدیل شوند. لایه‌های اکسید نرخ جذب لیزر را تغییر می‌دهند، که منجر به فرسایش ناهموار، ایجاد سوراخ و لبه‌های برش ناپایدار می‌شود. زباله های فلزی جاسازی شده روی سطوح لوله می توانند پس از کاشت در داخل رگ های خونی جدا شوند و باعث التهاب یا ترومبوز شوند. بسیاری از تولیدکنندگان تنها به تمیز کردن ساده اولتراسونیک متکی هستند، که نمی تواند بقایای کشش عمیق چسبیده و فیلم های اکسید را حذف کند. تمیز کردن شیمیایی تهاجمی می‌تواند بر روی دیواره‌های لوله نازک-حک بزند و باعث نازک شدن دیواره موضعی و کاهش مقاومت مکانیکی شود. پرداخت دستی سطح باعث تغییر قطر لوله و ایجاد خراش های جهت دار جدید می شود. ناهماهنگی کیفیت سطح بین سیم‌پیچ‌های لوله، تغییرات دسته‌ای{11}}تا{12}}در رفتار برش هیپولوله ایجاد می‌کند. درمان سطحی ضعیف، بار کاری پس از{14}روی زدایی لیزری را افزایش می‌دهد، عدم قطعیت چرخه پولیش الکتریکی را افزایش می‌دهد و اعتبار زیست سازگاری را برای مطابقت با ISO13485 پیچیده می‌کند.

اصل

عملیات سطحی لوله های ضد زنگ دیواره نازک، روان کننده های کششی، اکسیدهای سطحی، ذرات جاسازی شده و عیوب میکرو را حذف می کند و در عین حال ضخامت دیواره و هندسه لوله اصلی را حفظ می کند. توالی درمان از یک اصل تمیز کردن پیشرونده پیروی می کند: ابتدا حذف آلاینده های آلی، حذف اکسید، شستشوی ذرات و غیرفعال کردن. چربی زدایی روغن و روان کننده های کششی را با استفاده از پاک کننده های قلیایی یا حلال بدون حک کردن زیرلایه ضد زنگ از بین می برد. اسید ترشی لایه های نازک اکسیدی را که در حین بازپخت یا کشش تشکیل می شوند، حل می کند. در صورت نیاز، خراش‌های ریز{4}}الکترو پولیش یا صاف کردن ریز مکانیکی را صاف می‌کند، اما برای جلوگیری از کاهش دیواره لوله نازک، باید حداقل حجم مواد را حذف کرد. غیرفعال سازی یک لایه اکسید غنی از کروم{6} پایدار بر روی سطوح فولاد ضد زنگ تشکیل می دهد تا مقاومت در برابر خوردگی و زیست سازگاری را بهبود بخشد. همه فرآیندها برای جلوگیری از اچ کردن بیش از حد- کنترل می شوند. سطح لوله باید از نظر ابعادی ثابت بماند. تلفات بیش از حد مواد باعث تغییر OD و ضخامت دیواره و ضعیف شدن دیواره های نازک می شود. عملیات سطحی، لوله خالی را آماده می کند، بنابراین برش لیزری می تواند پوسته های یکنواخت و با حداقل بریدگی ایجاد کند. سطوح تمیز و کم نقص، خطر ایجاد مکان‌های ترومبوژنیک و انتشار ذرات در استفاده بالینی را کاهش می‌دهد. گردش کار درمان سطح کامل باید دایره ای بودن لوله و یکنواختی دیواره را حفظ کند و الزامات زیست سازگاری را تحت استانداردهای کیفیت پزشکی ISO13485 برآورده کند.

طبقه بندی تجهیزات

تجهیزات تصفیه سطح برای لوله‌های ضد زنگ دیوار نازک شامل مخازن چربی‌زدایی، حمام‌های ترشی، ایستگاه‌های غیرفعال‌سازی، سیستم‌های تمیزکننده اولتراسونیک، خطوط شستشو با خلوص بالا، محفظه‌های خشک‌کن و ابزارهای بازرسی سطح است. مخازن چربی زدایی قلیایی، روان کننده های آلی را حذف می کنند. حمام های ترشی با فرمولاسیون اسیدی کنترل شده، اکسیدهای سطحی را بدون حمله فلزات سنگین حل می کند. مخازن تمیز کننده اولتراسونیک با تنظیم فرکانس ذرات محبوس شده را از شیارهای میکرو{4}}سطحی به هم می زند. ایستگاه های آبشار آبشار DI مواد شیمیایی تمیزکننده باقیمانده را برای جلوگیری از انتقال مواد شیمیایی حذف می کنند. اتاق های خشک کن اتاق تمیز با هوای گرم لوله های خشک بدون لکه های آب. مخازن الکترو پولیش اختیاری برای صاف کردن سطح پیشرفته در دسترس هستند. ایستگاه‌های بازرسی سطح نوری و پروفیلومترها زبری سطح و خراش‌های باقی‌مانده را پس از درمان تأیید می‌کنند. سیستم‌های شمارش ذرات، زباله‌های سطحی سست را بررسی می‌کنند. سیستم های استخراج دود بخارات شیمیایی ناشی از ترشی و غیرفعال شدن را کنترل می کنند. وسایل حمل و نقل لوله خودکار از نگهدارنده‌های نرم و بدون ضایعات استفاده می‌کنند تا از فرورفتگی دیواره‌های لوله نازک در حین انتقال جلوگیری کنند. مانیتورهای غلظت شیمیایی به طور مداوم شیمی حمام را دنبال می کنند تا نرخ اچ را تثبیت کنند. انتخاب تجهیزات به شدت نقص سطح، درجه ضد زنگ، ابعاد لوله و مشخصات زیست سازگاری بستگی دارد.

راهنمای عملیات عملی

جریان کار تصفیه سطح برای لوله های ضد زنگ دیوار نازک با چربی زدایی قبل از تمیز کردن شروع می شود. لوله های برش خورده یا پیچ خورده در محلول چربی زدایی قلیایی کنترل شده غوطه ور می شوند تا روان کننده های کششی را حل کنند. سپس، تمیز کردن اولتراسونیک ذرات ریز جاسازی شده را از شیارهای سطحی جدا می کند. چندین مرحله شستشو با آب DI باقی مانده های چربی زدایی را از بین می برد. برای لوله هایی با اکسیدهای بازپخت قابل مشاهده، ترشی کنترل شده با دمای دقیق و محدودیت های زمانی غوطه وری انجام می شود تا از اچ بیش از حد جلوگیری شود. یکی دیگر از مراحل شستشوی کامل DI، باقی مانده های اسید را حذف می کند. درمان غیرفعال سازی یک فیلم غیرفعال اکسید کروم محافظ ایجاد می کند. پس از غیرفعال‌سازی، لوله‌ها تحت شستشوی آبشاری نهایی و خشک کردن هوای فیلتر شده تمیز- قرار می‌گیرند. لوله تمام شده توسط میکروسکوپ نوری و پروفیلومتری سطح بررسی می شود. آزمایش ذرات عدم وجود زباله های سست را تأیید می کند. لوله هایی که دارای خراش های عمیق باقی مانده یا آلودگی باقی مانده هستند مجدداً پردازش یا رد می شوند. تمام پارامترهای حمام شیمیایی، مدت غوطه وری، درجه حرارت و خلوص آب شستشو به صورت دیجیتالی برای قابلیت ردیابی ISO13485 ثبت شده است. شیمی حمام به صورت دوره‌ای کنترل می‌شود و به‌عنوان جابجایی غلظت، دوباره پر یا جایگزین می‌شود. سرعت جابجایی فیکسچر به دقت کنترل می شود تا از تغییر شکل دیواره نازک جلوگیری شود. پس از عملیات سطحی، لوله‌ها در بسته‌بندی با ذرات کم{18} بسته‌بندی می‌شوند تا از آلودگی مجدد در طول ذخیره‌سازی و حمل و نقل جلوگیری شود.

تجربه عملی

تجربه تولید نشان می دهد که چربی زدایی ناقص رایج ترین شکست در عملیات سطح لوله است. بقایای روان کننده به دام افتاده در حین برش لیزری می سوزد و رسوبات کربن سرسختی را در امتداد کرف ها ایجاد می کند. اپراتورها اغلب زمان ترشی را برای حذف اکسیدهای سنگین افزایش می دهند، اما نوردهی بیش از حد باعث نازک شدن بخش های دیوار محلی روی لوله های دیوار نازک می شود. لکه های آب ناشی از خشک شدن ناکافی، نقص های بصری ایجاد می کند و می تواند در جذب لیزر اختلال ایجاد کند. آلودگی حمام تمیز کردن به مرور زمان جمع می‌شود و دوباره{4}}ذرات را روی سطوح لوله‌ها رسوب می‌کند. جداسازی حمام های چربی زدایی، ترشی و غیرفعال سازی برای جلوگیری از آلودگی متقابل-شیمیایی ضروری است. درمان سطحی نباید برای رفع خراش های عمیق کشش استفاده شود. فقط صاف کردن سطح در سطح میکرو امکان پذیر است. خراش های عمیق نیاز به رد در بازرسی ورودی قبل از پردازش سطح دارند. اعتبار سنجی زیست سازگاری باید پس از توالی کامل عملیات سطحی انجام شود، نه روی لوله خام تصفیه نشده. پارامترهای تصفیه سطح باید برای هر اندازه لوله و درجه ضدزنگ، به ویژه انواع دیوار{12} بسیار نازک، اعتبارسنجی شود تا تأیید شود که مواد دیواره از دست نرفتند.

خلاصه

عملیات سطحی برای لوله های ضد زنگ دیواره نازک به طور متوالی روان کننده ها، اکسیدها و ذرات میکرو{0}}را حذف می کند، تمیزی سطح و مقاومت در برابر خوردگی را بهبود می بخشد و در عین حال هندسه لوله و ضخامت دیوار را حفظ می کند. گردش کار استاندارد شامل چربی زدایی، حذف ذرات اولتراسونیک، ترشی برای حذف اکسید، غیرفعال کردن، شستشوی چند مرحله ای با خلوص بالا و خشک کردن تمیز است. تجهیزات پشتیبانی شامل مخازن فرآیند شیمیایی، پاک کننده های اولتراسونیک، سیستم های شستشوی DI و ابزارهای بازرسی اندازه شناسی سطح است. تجربه تولید نشان می دهد که چربی زدایی ناقص و ترشی کنترل نشده خطرات اولیه هستند که می توانند باعث آلودگی کربن یا نازک شدن دیواره شوند. درمان سطحی مناسب، لوله های تمیز و زیست سازگار را برای هیپولوله های برش لیزری، تثبیت کیفیت برش لیزری، به حداقل رساندن تولید سوراخ و کاهش خطر ترومبوز بالینی، مطابق با الزامات دستگاه پزشکی ISO13485 ارائه می دهد.

چشم انداز و پیشنهاد

فناوری تصفیه سطح آینده از کنترل شیمی حمام حلقه بسته و بازرسی سطح نوری خطی استفاده می کند تا قضاوت کیفیت را خودکار کند. OEM های پزشکی باید زبری سطح و مشخصات ذرات را در مرحله طراحی لوله خام تعریف کنند. برای کاهش خطر نازک شدن دیوار در لوله‌های بسیار نازک، تامین‌کنندگان به سمت مواد شیمیایی تمیزکننده کم-اچ و نزدیک به{4}}خنثی حرکت خواهند کرد. خطوط تصفیه پیوسته کویل کاملاً خودکار، جابجایی دستی و آلودگی مجدد را به حداقل می رساند. سیاهههای دیجیتال شرایط حمام آماده سازی ممیزی ISO13485 را ساده می کند. با کوچک شدن دستگاه‌های کم تهاجمی، کنترل تمیزی سطح لوله‌های ضدزنگ دیواره نازک به یک تمایز کلیدی برای سازندگان هیپوتیوب تبدیل می‌شود و سیستم‌های تحویل کاتتر{10}}لیزر{11}}با کیفیت بالا را ممکن می‌سازد.