اعلامیه رسمی دستاوردها

ما با افتخار یک سیستم تروکار لاپاراسکوپی مدولار را راه‌اندازی می‌کنیم که یک جهش از ابزار مستقل به یک پلت فرم جراحی کامل را نشان می‌دهد. این سیستم با 5 اندازه قطر (3 تا 15 میلی‌متر)، 3 طول کاری (100 میلی‌متر تا 150 میلی‌متر) و 7 ماژول کاربردی، از 42 ترکیب قابل تنظیم برای رفع نیازهای بالینی طیف کامل از کودکان تا بیماران چاقی پشتیبانی می‌کند. این دستگاه که تحت مقررات اتحادیه اروپا MDR تایید شده است، به طور همزمان در چین، اروپا و ایالات متحده راه اندازی می شود و به عنوان نقطه عطفی در استانداردسازی ابزارهای جراحی لاپاراسکوپی عمل می کند.

زمینه تحقیق و توسعه و نقاط درد

Current laparoscopic surgery suffers from insufficient standardisation. Trocars from different brands show poor compatibility, requiring adapters for intraoperative instrument exchange and adding procedural steps. Single‑size trocars lack suitable options for bariatric patients (BMI >35). در روش های چند پورت، عملیات تروکار مستقل فاقد هماهنگی است. داده ها نشان می دهد که عدم تطابق ابزار باعث می شود به طور متوسط ​​8.7 دقیقه زمان جراحی اضافی در هر مورد لاپاراسکوپی ایجاد شود که 12٪ از کل مدت جراحی را تشکیل می دهد. به‌ویژه در جراحی لاپاروندوسکوپی یک‌جای (LESS) و جراحی آندوسکوپی ترانس لومینال با دهانه طبیعی (NOTES)، سیستم‌های تروکار موجود نمی‌توانند الزامات دستکاری چند ابزار هم محوری را برآورده کنند.

نوآوری های فناوری اصلی

• سیستم آب بندی کواکسیال جفت شده مغناطیسیکوپلینگ مغناطیسی به طور انقلابی برای جایگزینی آب بندی مکانیکی به کار گرفته شده است. یک آرایه آهنربایی دایم حلقوی در بدنه اصلی تروکار تعبیه شده است تا آب بندی بدون تماس با ابزار را ایجاد کند. این سیستم چرخش 360 درجه ابزار را بدون نشت گاز فعال می‌کند، گشتاور اصطکاکی را تا 92% کاهش می‌دهد و عمر مفید را تا 1 000 چرخه استریل‌سازی افزایش می‌دهد.
• فناوری تنظیم قطر تطبیقییک تروکار هوشمند شکل-حافظه-آلیاژی ساخته شده است که با دمای بدن فعال می شود تا اثرات حافظه شکل-حافظه را درک کند. قطر بیرونی آن به طور تطبیقی ​​در محدوده 4 تا 12 میلی متر با دقت تنظیم 0.5 میلی متر تنظیم می شود و به موفقیت دست می یابد.یک تروکار سازگار با چندین ابزار.
• پلتفرم یکپارچه چند کانالهبرای جراحی لاپاراسکوپی تک پورت، یک تروکار چند کاناله به شکل گلبرگ طراحی شده است که 3 تا 4 کانال کاری مهر و موم شده مستقل را یکپارچه می کند. با اتخاذ یک طراحی بیونیک، زوایای بین کانال قابل تنظیم هستند (15 درجه تا 45 درجه) تا از تداخل ابزار جلوگیری شود و اصل مثلث‌سازی در روش‌های تک پورت معرفی شود.

مکانیسم کار

هسته سیستم مدولار در آن نهفته استبهینه سازی در سطح سیستم. در سطح تعامل ابزار، رابط‌های استاندارد شده به همه ابزارهای 5 میلی‌متری اجازه می‌دهند از تروکارهای 10/12 میلی‌متری بدون آداپتور عبور کنند. در سطح ارگونومیک، هندسه دسته تروکار بر اساس داده های بیومکانیکی دست انسان برای توزیع منطقی فشار فشار، بهینه سازی شده است و خستگی دست جراح را کاهش می دهد. در سطح رویه ای، طراحی مدولار از قبل مونتاژ شده، میانگین زمان آماده سازی قبل از عمل را از 15 دقیقه به 4 دقیقه کاهش می دهد. از طریق ویژگی "تماس نرم" میدان های مغناطیسی، سیستم آب بندی مغناطیسی به طور کامل سایش مکانیکی را از بین می برد و در عین حال هوابندی را حفظ می کند.

اعتبار سنجی عملکرد

Comparative studies conducted in tertiary hospitals demonstrate comprehensive advantages of our modular system. In cholecystectomies, average operative time is shortened by 18 minutes (a 22% reduction). In radical rectal cancer resections, instrument exchange frequency is reduced by 76%. In surgeries for bariatric patients (BMI >40)، امتیازات پایداری تروکار به 9.2/10 می رسد (در مقابل{3}} برای سیستم های معمولی). تجزیه و تحلیل اقتصادی نشان می دهد که با وجود 25٪ قیمت بالاتر برای هر سیستم، هزینه های ابزار تک کیس به دلیل آداپتورهای کمتر و عمر طولانی تر، 31٪ کاهش می یابد. نظرسنجی های رضایت جراح نشان می دهد که 92 درصد جراحان روند کار جراحی بهبود یافته با این سیستم را گزارش کرده اند.

استراتژی تحقیق و توسعه و فلسفه

ما از فلسفه نوآوری حمایت می کنیمحل نقاط درد بالینی با تفکر سیستماتیک، ایجاد چارچوب تحقیق و توسعه SOPHIA:

• Standardisation: استانداردها برای تعامل ابزار
• Openness: یک پلت فرم یکپارچه سازی ابزار شخص ثالث بسازید
• Pشخصی سازی: ارائه راه حل های سفارشی تروکار بر اساس داده های CT بیمار
• Hانسان محوری: فلسفه طراحی با محوریت تجربه عملیاتی جراحان
• Iهوش: حسگرهای تعبیه شده و توابع اکتساب داده
• Aدسترسی: موانع کمتر برای بیمارستان های سطح اولیه از طریق مدولارسازی

چشم انداز آینده

آینده تروکارهای لاپاراسکوپی نهفته استدسترسی به عنوان یک سرویس. ما یک سیستم مدیریت دسترسی جراحی هوشمند ایجاد خواهیم کرد که به طور خودکار ابزارهای متصل را شناسایی می کند و پارامترهای آب بندی را از طریق فناوری شناسایی فرکانس رادیویی (RFID) تنظیم می کند. یک پلت فرم مبتنی بر ابر برای تجزیه و تحلیل داده های جراحی جهانی در زمان واقعی و بهینه سازی تنظیمات ابزار ساخته خواهد شد. تروکارهای نوع استنت قابل جذب برای تبدیل شدن به موانع ضد چسبندگی پس از تکمیل عملکرد کانال ابزار در حال تحقیق هستند. تا سال 2028، ما اولین سیستم تروکار هوشمند را راه اندازی خواهیم کرد که به طور کامل با ربات های جراحی یکپارچه شده است، که امکان شناسایی خودکار ابزار، برنامه ریزی مسیر و تنظیم بازخورد اجباری را فراهم می کند و جراحی لاپاراسکوپی را وارد یک دوره کاملاً هوشمند می کند.