سوزن‌های بیوپسی پستان با کمک خلاء- (VABB).ابزارهای دقیقی برای نمونه برداری بافت پستان با حداقل تهاجم هستند که عملکرد آنها به شدت به انتخاب مواد بستر بستگی دارد. فولاد ضد زنگ SUS 316 (SS316) در حال حاضر ماده اصلی صنعت است. این مقاله تحلیل می‌کند که چرا SS316 به‌عنوان «مواد استاندارد{5}طلا» برای سوزن‌های VABB از چهار بعد استفاده می‌کند: ترکیب شیمیایی، خواص مکانیکی، زیست سازگاری و انطباق با مقررات.

SS316 یک فولاد ضد زنگ آستنیتی با ترکیب معمولی است: Cr 16-18٪، Ni 10-14٪، Mo 2-3٪، C کمتر یا مساوی 0.08٪. افزودن مولیبدن عامل اصلی تمایز آن از فولاد زنگ نزن 304 است{10}مولیبدن به طور قابل توجهی مقاومت در برابر خوردگی حفره‌ای و شکاف ناشی از کلریدها (مانند Cl- در مایعات بدن) را افزایش می‌دهد. در طول بیوپسی سینه، شفت سوزن در تماس طولانی با خون، مایع بینابینی و مواد ضدعفونی کننده باقی می ماند. مقاومت در برابر خوردگی SS316 از تشکیل زنگ زدگی یا شسته شدن یون در طول استفاده مکرر (به استثنای طرح‌های یک‌بار مصرف) یا ذخیره‌سازی طولانی مدت جلوگیری می‌کند. طبق استانداردهای ASTM F899، نرخ خوردگی SS316 در محلول نمکی زیر 0.001 میلی متر در سال است که عملکرد بسیار بهتری از فولادهای زنگ نزن معمولی دارد.

سوزن های VABB به سختی Rockwell C (HRC) 30-40 نیاز دارند. SS316 آنیل شده دارای سختی کم (تقریباً 70-90 HRB) است، در عین حال فرآیندهای کار سرد مانند کشیدن و مهر زدن می‌تواند سختی آن را بالاتر از HRC 30 افزایش دهد. این محدوده سختی نیازهای دوگانه را برآورده می‌کند: اول، نوک سوزن باید به اندازه‌ای تیز باشد که به پوست و بافت پستان نفوذ کند و درد و ضربه بافتی بیمار را کاهش دهد. دوم، شفت سوزن برای جلوگیری از شکستگی تحت دستکاری خمشی به شکل پذیری کافی نیاز دارد. SS316 استحکام کششی 515-620 مگاپاسکال و ازدیاد طول بیشتر یا مساوی 40 درصد را ارائه می‌دهد که کاملاً با نیاز برای استحکام و انعطاف‌پذیری ترکیبی مطابقت دارد.

SS316 به طور گسترده در دستگاه‌های پزشکی قابل کاشت از جمله پیچ‌های ارتوپدی و استنت‌ها استفاده می‌شود و زیست سازگاری آن از طریق تست‌های سری استاندارد ISO 10993 تایید شده است که سمیت سلولی، حساسیت، تحریک، سمیت سیستمیک حاد و موارد دیگر را پوشش می‌دهد. خطرات برای سوزن‌های VABB که فقط موقتاً (برای چند دقیقه) با بافت تماس می‌گیرند کمتر است. علاوه بر این، این ماده باید با دستورالعمل RoHS 2011/65/EU و اصلاحیه آن 2015/{7}} مطابقت داشته باشد که غلظت مواد خطرناکی مانند سرب، جیوه و کادمیوم را محدود می‌کند. تولیدکنندگان موظف به ارائه گواهی‌های انطباق برای حذف محتوای عنصری مضر در منبع هستند.

تولید سوزن VABB باید تحت چارچوب های ISO 13485 (دستگاه های پزشکی - سیستم های مدیریت کیفیت) و ISO 9001 عمل کند. تامین کنندگان لوله SS316 ملزم به ارائه اسناد گواهی برای ASTM A484 (الزامات عمومی) و ASTM A511 (لوله بدون درز) هستند. هر دسته ورودی تحت آنالیز طیف سنجی قرار می گیرد تا ترکیب شیمیایی را تأیید کند، همراه با بررسی های نقطه ای برای سختی، دقت ابعاد و عیوب سطح. فقط موادی که از بازرسی ورودی عبور می کنند به فرآیندهای تولید بعدی ادامه می دهند. این کنترل دقیق مواد خام، زیربنای کیفیت محصول نهایی است.

به لطف مقاومت در برابر خوردگی فوق العاده، عملکرد مکانیکی قابل تنظیم، سازگاری زیستی به خوبی تثبیت شده و شناسایی کامل نظارتی، فولاد ضد زنگ SS316 به عنوان ماده اولیه برای سوزن‌های بیوپسی پستان با کمک خلاء-می‌باشد. پیشرفت‌ها در فناوری‌های اصلاح سطح (به عنوان مثال، پوشش نیترید تیتانیوم) عملکرد SS316 را بیشتر افزایش می‌دهد و یک پایه مواد جامد برای روش‌های بیوپسی سینه ایمن‌تر و دقیق‌تر ایجاد می‌کند.