طراحی لوله، فنستراسیون لیزری، و الکتروپولیش کردن سوزن‌های بیوپسی آندوسکوپی بالا-

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9985625/

در دنیای میکروسکوپی تجهیزات پزشکی، سختی ساختسوزن های بیوپسی آندوسکوپیاغلب به شدت دست کم گرفته می شود. بسیاری از پرسنل تدارکاتی که برای اولین بار با آنها روبرو می شوند، معمولاً آنها را به عنوان "سوزن های تزریق دراز"-می بینند که یک تصور اشتباه گمراه کننده خطرناک است. ماموریت یک سوزن تزریق استاندارد "فشار مایع به داخل" است، در حالی که سوزن بیوپسی آندوسکوپی باید "پنجره ای" را در دیواره لوله ای به قطر 0.5 میلی متر بریده و "بافت جامد را بیرون بکشد." دشواری ساخت آن را می‌توان به‌عنوان یک شکل هنری کوچک-مجسمه‌سازی توصیف کرد.

تولد یک سوزن بیوپسی آندوسکوپی استاندارد-حداقل 12 فرآیند سختگیرانه انجام می‌شود. با انتخاب مواد خام و ترسیم شروع می شود. تولیدکنندگان باید کویل‌های فولادی ضد زنگ درجه 304 یا 316 لیتری پزشکی را انتخاب کنند و آنها را در معرض کشش سرد چندگانه قرار دهند تا قطر بیرونی بین 19 تا 25 گرم را دقیقاً کنترل کنند (مثلاً 22G OD ​​≈ 0.70 میلی‌متر، 25G OD 0.51 mm ≈). در طول این فرآیند، تحمل ضخامت دیوار باید در حد 0.01 ± میلی متر کنترل شود. چرا چنین دقت سختی؟ زیرا سوزن بیوپسی باید یک لومن به اندازه کافی بزرگ را در یک قطر خارجی بسیار نازک برای قرار دادن نوار بافت حفظ کند، در حالی که به طور همزمان اطمینان حاصل شود که لوله سوزن در هنگام عبور از کانال آندوسکوپ منحنی فرو نمی ریزد یا شکسته نمی شود.

مرحله بعدی مهم ترین مرحله است:ماشینکاری پنجره بیوپسی. استفاده از لیزرهای فیبر محور 5- برای برش منافذ در دیواره جانبی لوله سوزن، مشکل در اینجا در "کنترل منطقه متاثر از حرارت (HAZ) نهفته است." حتی نوسانات جزئی در قدرت لیزر باعث ایجاد سوراخ‌های ریز{4}}در لبه‌های پنجره می‌شود که مقصر اصلی خرد شدن بافت است. این به دنبال داردسنگ زنی نوک: سوزن‌های FNA برای کاهش مقاومت در برابر سوراخ شدن به مورب‌های نامتقارن نیاز دارند، در حالی که سوزن‌های FNB به شکل‌های پیچیده تاج فرانسین یا بریدگی‌های جانبی- برای به حداکثر رساندن نرخ جذب بافت نیاز دارند.

پس از برش و آسیاب، لوله سوزن وارد می شودحمام الکترو پولیش. این مرحله ناهمواری لومن داخلی و دیواره خارجی را به حداقل می رساند، نقاط تمرکز تنش را حذف می کند و از چسبندگی سلولی جلوگیری می کند. در نهایت، کل سوزن تحت اسکن جامع AOI (بازرسی اپتیکال خودکار) قرار می گیرد تا از بی عیب بودن موقعیت و ابعاد پنجره اطمینان حاصل شود، به دنبال آن تمیز کردن اولتراسونیک برای حذف ذرات و در نهایت استریل و بسته بندی EO انجام می شود.

کارخانه‌هایی که در سطح جهانی قادر به تسلط کامل بر این زنجیره فرآیند کامل هستند-"طراحی لوله‌های دیواره نازک ← فنستراسیون لیزری 5 محور → پولیش الکتریکی"- تعداد کمی هستند. بسیاری از کارخانه‌هایی که ادعا می‌کنند سوزن‌های بیوپسی آندوسکوپی را تولید می‌کنند، در واقع صرفاً محصولات نیمه تمام را برای مونتاژ ساده خریداری می‌کنند. تنها با درک عمیق این منطق تولید، خریداران می‌توانند تولیدکنندگانی را شناسایی کنند که واقعاً دارای فناوری‌های اصلی در میان یک بازار آشفته هستند.