از OEM تا مبتکر - ظهور جهانی تولید دستگاه های ارتوپدی چینی

از OEM تا مبتکر - ظهور جهانی تولید دستگاه‌های ارتوپدی چینی

رویکرد پرسش و پاسخ

با شروع به‌عنوان یک تولیدکننده قراردادی و تولید ریش تراش برای مارک‌های بین‌المللی، چگونه یک شرکت چینی به تدریج بر فناوری‌های اصلی تسلط پیدا می‌کند تا در نهایت به یک بازیگر مهم در بازار جهانی دستگاه‌های ارتوپدی تبدیل شود؟ در حوزه به شدت تقویت شده مالکیت معنوی تجهیزات پزشکی، چگونه «ساخت چین» جهش را از «تقلید» به «نوآوری» تکمیل می‌کند؟ خط سیر فناوری Manners به ​​عنوان یک عالم کوچک از ارتقاء صنعت تولید تجهیزات پزشکی چین عمل می کند.

تکامل تاریخی

روند جهانی سازی تولید دستگاه های ارتوپدی در چین چهار مرحله مجزا را پشت سر گذاشته است. دهه 1990 مرحله OEM خالص را مشخص کرد، با تمرکز بر پردازش با مواد عرضه شده، سود زیر 10٪ را به همراه داشت. از سال 2000 تا 2010، مرحله ODM شاهد مشارکت در طراحی بود و حاشیه سود را به 20 تا 30 درصد افزایش داد. دوره 2010 تا 2020 مرحله راه اندازی برای برندهای مستقل بود که تیم های تحقیق و توسعه را با حاشیه سود 30 تا 40 درصد تأسیس کردند. از سال 2020 تا کنون، مرحله رهبری نوآوری بر طرح ثبت اختراع جهانی تمرکز دارد و به برتری تکنولوژیک در زمینه های خاص دست می یابد. امروزه، شرکت‌های چینی دستگاه‌های ارتوپدی از «مزیت هزینه» به «تکنولوژی + هزینه»{16}}دو چرخ متحرک تغییر می‌کنند.

صعود به زنجیره ارزش جهانی

انتقال چهار مرحله‌ای-از پایین-پایین به انتهای بالا-:

مسیر جذب فناوری

روش شناسی از تقلید تا نوآوری:

مهندسی معکوس:تشریح محصولات وارداتی برای درک اصول طراحی (دهه 1990).

پیشرفت فرآیند:تسلط بر فناوری‌های اصلی ماشین‌کاری دقیق و عملیات حرارتی (دهه ۲۰۰۰).

جایگزینی مواد:​ توسعه فولاد ضد زنگ درجه-پزشکی داخلی، کاهش هزینه‌ها تا 40 درصد (دهه 2010).

بهینه سازی طراحی:بهبود محصولات بر اساس بازخورد بالینی (2015-).

نوآوری اصلی:تحقیق و توسعه محصولات مفهومی کاملاً جدید (2020–).

استراتژی مالکیت فکری

استراتژی های مرحله ای برای طرح اختراع:

مرحله دفاع:درخواست برای پتنت های Utility Model برای محافظت از نقاط بهبود.

مرحله زیر:طرح اختراعات جانبی پیرامون اختراعات اصلی.

مرحله مقابله:​ جمع آوری نمونه کارها برای مجوزهای متقابل.

مرحله رهبری:طرح اختراعات اساسی برای تنظیم استانداردهای صنعت.

مرحله جهانی:ثبت درخواست های ثبت اختراع بین المللی PCT که بازارهای اصلی را پوشش می دهد.

گواهینامه سیستم کیفیت

ساخت پاسپورت برای بازارهای بین المللی:

ISO 13485:سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی، اولین بار در سال 1998 تصویب شد.

FDA 510 (k):دسترسی به بازار ایالات متحده، اولین محصول تایید شده در سال 2005.

علامت گذاری CE:گواهینامه اتحادیه اروپا که در سال 2010 به دست آمد.

MDSAP:برنامه حسابرسی واحد پزشکی، در سال 2018 ملحق شد.

NMPA چین:تاییدیه ویژه برای دستگاه های پزشکی نوآورانه، اولین محصول در سال 2020.

شبکه همکاری بالینی

تکامل محصول بر اساس بازخورد پزشک:

همکاری اولیه:استفاده آزمایشی در بیمارستان های داخلی کلاس III برای جمع آوری پیشنهادات بهبود.

همکاری عمیق:​ ایجاد آزمایشگاه های مشترک با-بیمارستان های سطح بالا.

گسترش بین المللی:شرکت در مطالعات بالینی چند مرکزی بین المللی.

داده‌ها{0}}​ تکرار محصول بر اساس-داده جهانی واقعی (RWD).

آموزش پزشک:نمایش های جهانی جراحی و تورهای آموزشی فنی.

نوآوری کنترل هزینه

کد کارایی "ساخت چین":

ادغام عمودی:کنترل زنجیره کامل صنعت از ذوب فولاد ضد زنگ تا حمل و نقل محصول نهایی.

تولید هوشمند:خطوط تولید خودکار هزینه های نیروی کار را تا 70 درصد کاهش می دهد.

تولید ناب:​ تولید تک -تولید جریان، گردش موجودی را تا 300% افزایش می‌دهد.

بهینه سازی زنجیره تامین:نسبت تدارکات محلی از 30 درصد به 80 درصد افزایش یافته است.

اثر مقیاس:تولید سالانه 1 میلیون ماشین اصلاح که 25 درصد از سهم بازار جهانی را به خود اختصاص داده است.

نقشه راه ساخت برند

انتقال از OEM به برند مستقل:

مرحله برچسب خصوصی:ساخت قراردادی برای Stryker، Smith & Nephew و غیره.

مرحله برند دوگانه:حفظ تجارت OEM در حین توسعه برندهای مستقل.

تمرکز برند:تمرکز بر بخش پزشکی ورزشی.

تبلیغات بین المللی:شرکت در نمایشگاه های بین المللی مانند AAOS و ESSKA.

بازاریابی آکادمیک:انتشار تحقیقات بالینی در مجلاتی مانندآرتروسکوپی.

طرح بندی جهانی

از ساخت چین تا ساخته شده برای جهان:

چالش ها و پاسخ ها

مشکلات کلیدی در فرآیند بین المللی سازی:

دعاوی IP:پاسخ به شکایت های ثبت اختراع از غول های بین المللی، دستیابی به نرخ برد 85٪.

اعتماد به کیفیت:​ایجاد اعتبار کیفیت ساختمان با سابقه یادآوری-طولانی-.

درک برند:غلبه بر تعصب "قیمت پایین، کیفیت پایین" از طریق داده های اثربخشی بالینی.

کمبود استعداد:جذب استعدادهای{0}بالا در سطح جهانی در حالی که تیم‌های اصلی محلی پرورش می‌دهند.

تفاوت های فرهنگی:​ ایجاد تیم‌های{0}}مدیریت بین فرهنگی و اجرای استراتژی‌های بومی‌سازی.

جهانی شدن آینده

جاه طلبی های جهانی شرکت های تجهیزات پزشکی چینی:

جهانی شدن تحقیق و توسعه:ایجاد مراکز تحقیق و توسعه در آمریکا، اروپا و ژاپن.

چند قطبی سازی ساخت:​-تولید پیشرفته در چین + تولید مقرون به صرفه-در آسیای جنوب شرقی.

تنوع بازار:بازارهای ممتاز (اروپا/ایالات متحده) + بازارهای فراگیر (کشورهای در حال ظهور).

بین المللی سازی سرمایه:M&A خارج از کشور برای ادغام فناوری و کانال ها.

رهبری استاندارد:شرکت در تنظیم استاندارد بین المللی ISO.

تام لاتکوویچ، رئیس بخش جهانی تجهیزات پزشکی مک‌کینزی، تحلیل کرد: "شرکت‌های تجهیزات پزشکی چینی مسیر موفقیت‌آمیز صنعت لوازم الکترونیکی مصرفی را تکرار می‌کنند-از تولید قراردادی تا نوآوری در برند-اما حوزه پزشکی به زمان بسیار بیشتری برای ایجاد اعتماد نیاز دارد." از کارگاه‌های ماشین‌آلات کارخانه‌های شنژن گرفته تا لامپ‌های بدون سایه اتاق‌های عمل در سرتاسر جهان، ریش‌تراش‌های{3}ساخت چین چشم‌انداز صنعتی جدیدی را در جهان ایجاد می‌کنند.