کامل-کنترل فرآیند تمیز و سازگار، کارخانه استریل-انطباق خروجی با اتاق‌های عمل با درجه حداقل تهاجمی-

کامل-کنترل فرآیند تمیز و سازگار، کارخانه استریل-انطباق خروجی با اتاق‌های عمل با درجه حداقل تهاجمی{2}}

جراحی ارتوپدی آرتروسکوپی یک عمل تشخیص و درمان کم تهاجمی با تمیزی بالا است که دارای ناحیه جراحی بسته و باریک و حساسیت بافتی بالا است. الزامات اجباری بسیار سختگیرانه ای را در مورد تمیزی، استریل بودن و عاری بودن از ناخالصی های خارجی تیغه های ریش تراش مورد استفاده در حین کار اعمال می کند. عدم رعایت استانداردهای پاکیزگی در فرآیند تولید تیغه، لکه های گرد و غبار و روغن باقیمانده، یا کلنی های میکروبی بیش از حد می تواند به راحتی مستقیماً منجر به حوادث پزشکی متعدد مانند عفونت برش پس از عمل، چروک شدن حفره مفصلی و بهبود ضعیف بافت نرم شود. تولید کنندگان پیشرو ابزار پزشکی حرفه ای با استانداردهای استریل و تمیز اتاق های عمل هماهنگ می شوند، یک کارگاه تولید اختصاصی تمیز پزشکی کلاس 100000 می سازند، کنترل فرآیند تمیز و سازگار استاندارد را در کل فرآیند اجرا می کنند، و تمیز کردن و ضدعفونی کردن عمقی چند بعدی-و انجام می دهند تا اطمینان حاصل شود که تیغه های تمام شده در حالت غیرقابل تطبیق و تمیز کردن، مستقیماً تیغه ها را با حالت تمیز خارج می کنند. استفاده از ماشین در-اتاق‌های جراحی ارتوپدی استریل درجه بالا بیمارستان‌های درجه سوم.

تولید تمیز منطقه‌بندی‌شده از قبل، یک خط دفاعی پایه محکم ایجاد می‌کند. تولیدکنندگان به طور انحصاری چهار واحد تمیز حلقه بسته مستقل را تقسیم می‌کنند: منطقه پیش تصفیه مواد خام، منطقه پردازش چرخش دقیق، ناحیه تشکیل پوشش قالب‌گیری تزریقی، و منطقه مونتاژ و بسته‌بندی محصول نهایی. هر واحد مجهز به سیستم های فیلتراسیون و گردش هوا مستقل و کنترل هوشمند دما و رطوبت ثابت است. پرسنل هنگام ورود و خروج باید مجموعه کاملی از تجهیزات حفاظتی شامل گرد و غبار استریل-لباس محافظ ضد گرد و غبار، ماسک‌های تمیز و روکش کفش استریل ضد لغزش را بپوشند و از کانال دوش هوا برای حذف گرد و غبار و ضدعفونی با برد کامل عبور کنند تا پرسنل از حمل میکروارگانیسم‌های آلوده به گرد و غبار، موها و آلودگی‌های خارجی جلوگیری کنند. تیغه ها تجهیزات تولید ویژه، یراق آلات ابزار، و ابزار انتقال هر روز به طور منظم{10}}ضدعفونی حلقه بسته انجام می‌شوند، از اتصال متقابل{11}}و آلودگی ناخالصی‌ها و باکتری‌های خارجی در پیوند تولید در طول فرآیند جلوگیری می‌شود و اطمینان حاصل می‌شود که کل محیط تولید تمیز تیغه‌های نیمه‌تمام{12}}از استانداردها مطابقت دارد.

دو فرآیند تمیز کردن عمقی هسته‌ای، ناخالصی‌های باقیمانده در فرآیند تولید را هدف قرار داده و از بین می‌برند، و با دقت بر دشواری تمیز کردن میکرو-ابزارهای دقیق غلبه می‌کنند. اولین مورد، اتخاذ یک فرآیند تمیز کردن الکتروپولیشی درجه صنعتی ویژه است که یک لایه محافظ غلیظ و یکنواخت بر روی سطح فلزی تیغه ایجاد می کند. این کار نه تنها سطح را بهینه می‌کند و خرده‌ها را-از بین می‌برد، بلکه به طور همزمان لکه‌های روغن باقی‌مانده، گرد و غبار فلزی و بقایای افزودنی‌های شیمیایی را از پردازش پاک می‌کند و مقاومت در برابر خوردگی سطح و عملکرد تمیزی را بهبود می‌بخشد. دوم، تمیز کردن عمقی-بسته فراصوتی با فرکانس بالا-در- است که با استفاده از آب تصفیه شده استریل پزشکی ویژه همراه با مواد تمیزکننده پزشکی خنثی و دوستدار محیط زیست برای نفوذ دقیق به پنجره‌های دو برش تیغه، ریز{10}}منافذ مخروطی، منافذ مخروطی مخروطی تکان دادن و پاک کردن زباله های سرسخت پنهان، بقایای پولیش، و پیوست های فرآیند. عملیات حلقه صفر{12}}مخاطب بسته{13}}دستی از آلودگی ثانویه جلوگیری می کند.

بسته بندی استریل ترمینال + کنترل کیفیت بازرسی کامل-پایان حلقه، آخرین خط دفاعی ایمنی استفاده بالینی را ایجاد می کند. تیغه‌های واجد شرایطی که استانداردهای تمیز کردن را برآورده می‌کنند، به سرعت به ایستگاه کاری انحصاری برای بسته‌بندی خلاء استریل منتقل می‌شوند و به‌طور مستقل استریل می‌شوند و در یک محیط بسته تمیز و عاری از گرد و غبار بسته‌بندی می‌شوند که با اطلاعات کامل از جمله دسته‌ای استریل‌سازی، ماندگاری معتبر، و ضد آلودگی‌های خارجی قابل ردیابی در هنگام ضدآلودگی و ضدآلودگی QR نشان‌گذاری شده است. انبارداری، حمل و نقل و گردش. قبل از خروج از کارخانه، نمونه‌برداری تصادفی دسته به دسته برای آزمایش تعداد کل کلنی میکروبی، بازرسی کامل بصری برای اجسام خارجی و تأیید انطباق با پاکیزگی انجام می‌شود و تمام داده‌های آزمایش بایگانی می‌شوند و برای قابلیت ردیابی نگهداری می‌شوند. مجموعه کامل فرآیندهای تمیز و سازگار به طور کامل با مشخصات تولید و پذیرش تجهیزات پزشکی ارتوپدی استریل کلاس II مطابقت دارد. محصولات نهایی را می توان مستقیماً پس از باز کردن بسته بندی، بدون نیاز به ضد عفونی و استریل کردن پیچیده ثانویه توسط موسسات پزشکی، در جراحی آرتروسکوپی استریل قرار داد، که به میزان زیادی بازده چرخش ابزار اتاق عمل را بهبود می بخشد و با ذخیره معمولی مصرفی ایمن موسسات پزشکی مختلف ارتوپدی سازگار می شود.