نقطه درد

پرداخت بهینه سطح پس از برش لیزری خطرات قابل اطمینان پنهانی را برای لوله های زیرپوستی ایجاد می کند. ماشینکاری لیزری در لبه‌های شکاف، ریز-خردها، لایه‌های بازسازی و گرما-را ایجاد می‌کند. این عیوب سطحی به عنوان محل شروع ترک عمل می کنند که منجر به شکستگی ناشی از خمش و پیچش مکرر می شود. بقایای فلزی باقیمانده بر روی سطوح لوله، هنگام قرار گرفتن در معرض خون در روش های قلبی عروقی، ترومبوژنیسیته را افزایش می دهد. بسیاری از تولیدکنندگان برای کاهش هزینه از پرداخت کامل برقی صرف نظر می کنند و گوشه های شیارهای تیز و سطوح ناهموار باقی می مانند. فرآیندهای ضعیف تمیز کردن، آلاینده هایی را به جا می گذارد که در آزمایش زیست سازگاری با شکست مواجه می شوند. تغییرات کیفیت سطح نیز عملکرد مکانیکی بین دسته ها را تغییر می دهد. حتی اگر پوسته لیزر به 0.012 میلی‌متر برسد و ابعاد Ø0.20 تا 20 میلی‌متر مطابق با مشخصات باشد، تکمیل ناکافی پست{12}}می‌تواند لوله‌های زیرپوستی را برای استفاده بالینی و ارائه نظارتی نامناسب کند.

اصل مقدمه

تکمیل سطح برش با لیزر{0}}نقایص ناشی از لیزر را برطرف می‌کند و زیست سازگاری و عمر خستگی لوله‌های زیرپوستی را بهبود می‌بخشد. برش لیزری فلزی و سوراخ های تیز را در امتداد لبه های شکاف ایجاد می کند. سوراخ‌زدایی، پولیش الکتریکی و تمیز کردن اولتراسونیک این بی‌نظمی‌های سطحی و گوشه‌های شکاف صاف را از بین می‌برد. الکتروپولیش همچنین یک لایه اکسید کروم غیرفعال بر روی سطوح فولاد ضد زنگ ایجاد می کند و مقاومت در برابر خوردگی را در محیط های مایع بدن افزایش می دهد. عملیات تکمیلی هندسه برش لیزری هسته را تغییر نمی‌دهد و عرض 0.012 میلی‌متر و مشخصات سختی درجه‌بندی شده برای شفت‌های کاتتر را حفظ می‌کند. طیف اندازه کامل لوله میکرو Ø0.20 میلی متر تا لوله با سوراخ بزرگ 20 میلی متر می تواند این مراحل تکمیلی را انجام دهد. پرداخت سطح با کیفیت بالا، مقاومت در برابر خستگی را بهبود می بخشد، تشکیل ترومبوز را کاهش می دهد و از کاربرد ایمن در مداخلات کم تهاجمی قلبی عروقی، ادراری، عصبی و عروق محیطی پشتیبانی می کند.

طبقه بندی فرآیند تکمیل

سه مرحله اصلی پس از{0}} پردازش برای لوله های زیرپوستی برش لیزری اعمال می شود. سوراخ‌زدایی مکانیکی یا شیمیایی، سوراخ‌های شل و مواد را در لبه‌های شکاف باز می‌کند. الکتروپولیش فلز سطح را به طور یکنواخت حل می کند، گوشه های تیز را گرد می کند و یک لایه محافظ غیرفعال بر روی لایه های فولادی ضد زنگ تشکیل می دهد. تمیز کردن اولتراسونیک ذرات باقیمانده و آلاینده های پردازش را از لومن لوله و شکاف های برش حذف می کند. مواد مختلف نیاز به پارامترهای تکمیل تنظیم شده دارند. فولاد ضد زنگ (304, 316L,17-7PH) با پولیش الکتریکی استاندارد به خوبی کار می‌کند. نیتینول برای جلوگیری از تغییر خواص سوپرالاستیک، به الکتروپولیش تخصصی در دمای پایین نیاز دارد. آلیاژ کبالت L605 نیز از دستور العمل های پرداخت سفارشی استفاده می کند. تمام فرآیندهای تکمیل برای الگوهای برش مارپیچی پیوسته، مارپیچ قطع شده، شعاعی و برش سفارشی که از نقشه‌ها یا نمونه‌های مشتری تولید می‌شوند، قابل اجرا هستند.

راهنمای عملی عملیات

تکمیل سطح از گردش کار استاندارد شده تولید پس از برش لیزری پیروی می کند. ابتدا، فرزهای لیزری سنگین را از طریق شیمی زدایی کنترل شده بدون فرسایش مواد پایه لوله جدا کنید. دوم، پولیش الکتریکی را با پارامترهای زمان و جریان تنظیم شده برای مواد لوله و ضخامت دیوار انجام دهید. برای جلوگیری از نازک شدن بیش از حد-دیواره های لوله و تغییر عملکرد مکانیکی، مدت زمان پرداخت را به دقت کنترل کنید. سوم، تمیز کردن اولتراسونیک چند مرحله‌ای را با حلال‌های درجه پزشکی-برای از بین بردن آلودگی ذرات انجام دهید. قطعات را در محیط تمیز خشک کنید و کیفیت سطح را زیر میکروسکوپ بررسی کنید، صافی لبه شکاف و زباله های باقیمانده را بررسی کنید. غربالگری زیست سازگاری را برای برنامه‌های تماس خون- انجام دهید. پس از بازرسی، لوله های زیرپوستی تمام شده را در کارتن های استاندارد یا بسته بندی سفارشی بسته بندی کنید. سوابق دسته ای را برای برآوردن الزامات کیفیت ISO9001:2015 و ISO13485 حفظ کنید.

تجربه عملی صنعتی

تجربه صنعتی نشان می دهد که گرد کردن گوشه شکاف مزیت اصلی پولیش الکتریکی است که عمر چرخه خستگی را تا حد زیادی افزایش می دهد. بیش از-الکترو پولیش کردن یک اشتباه رایج است. حذف بیش از حد مواد ضخامت دیوار را کاهش می دهد و مقاومت فشاری و مقاومت در برابر پیچ خوردگی را کاهش می دهد. لوله های زیرپوستی نیتینول به پارامترهای الکتروپولیش بسیار حساس هستند و درمان نامناسب باعث کاهش فوق الاستیسیته می شود. لوله های زیرپوستی میکرو Ø0.20 میلی متری به مراقبت بیشتری در حین تمیز کردن نیاز دارند تا از انسداد لومن های ریز جلوگیری شود. بازرسی بصری به تنهایی کافی نیست. بازرسی میکروسکوپی برای تشخیص ریز سوراخ‌ها و لایه‌های مجدد مورد نیاز است. پوشش ضعیف سطح اغلب باعث شکست تست زیست سازگاری، تاخیر در ثبت دستگاه پزشکی و آزمایشات بالینی می شود.

خلاصه

تکمیل سطح برش با لیزر{0}}برای شفت های کاتتر لوله زیرپوستی ایمن و قابل اعتماد ضروری است. لکه‌زدایی، پولیش الکتریکی و تمیز کردن اولتراسونیک عیوب سطحی که با لیزر ایجاد می‌شود را از بین می‌برد و خطر ترومبوز را کاهش می‌دهد. دستور العمل های پولیش ویژه مواد{4}}از خواص مکانیکی منحصر به فرد لوله های زیرپوستی فولاد ضد زنگ، نیتینول و آلیاژ کبالت محافظت می کند. پرداخت مناسب، هندسه کرف لیزری 0.012 میلی متری و ویژگی های سفتی درجه بندی شده را در اندازه لوله های Ø0.20 تا 20 میلی متر حفظ می کند. بازرسی میکروسکوپی کیفیت سطح را تأیید می کند. کنترل فرآیند ISO9001:2015 و ISO13485 کیفیت سطح قابل تکرار را برای تولید انبوه تضمین می کند. پرداخت سطح با کیفیت بالا عملکرد خستگی و ایمنی بالینی را برای دستگاه‌های مداخله با حداقل تهاجم بهبود می‌بخشد.

چشم انداز و پیشنهاد

تکمیل سطح لوله زیرپوستی در آینده، پوشش عملکردی کنترل شده را پس از پرداخت، ادغام می کند و سطوح ضد ترومبوتیک یا روان کننده را ارائه می دهد. تیم های تولیدی باید مشخصات کمی زبری سطح را در نقشه های اجزا تعریف کنند. تامین کنندگان باید دستور العمل های پولیش الکتریکی را برای هر بعد مواد و لوله تایید کنند. سیستم‌های بازرسی نوری خودکار می‌توانند برای شناسایی عیوب{4}}در توان عملیاتی بالا مستقر شوند. جریان کار تکمیل اتاق تمیز بهینه شده، از لوله‌های زیرپوستی فوق‌العاده-کوچک Ø0.20 میلی‌متری برای- نسل بعدی کاتترهای مداخله‌ای میکروواسکولار پشتیبانی می‌کند.