وکیوم{0}}سوزن بیوپسی پستان با کمک (VABB)، به عنوان یک ابزار اصلی در تشخیص پستان با حداقل تهاجم مدرن، دقت طراحی و ساخت آن مستقیماً کیفیت نمونه‌های بیوپسی و ایمنی جراحی را تعیین می‌کند. Manners با پلت فرم تولید دقیق پیشرفته و سیستم کنترل کیفیت دقیق خود را به عنوان یک تولید کننده حرفه ای در این زمینه-فنی{3}}بالا تثبیت کرده است. این مقاله تجزیه و تحلیل عمیقی از-اصول فنی، اجزای اصلی سوزن‌های بیوپسی پستان با خلاء{6}}و فرآیند ساخت دقیق Manners انجام می‌دهد.

I. اصول فنی و ترکیب سیستم

سیستم بیوپسی پستان با کمک خلاء{0}}نمونه برداری کارآمد و کم تهاجمی از ضایعات پستان را با ترکیب مکش فشار منفی و فناوری برش چرخشی امکان پذیر می کند. اصل کار آن را می توان به صورت خلاصه کرد"موقعیت یابی - جذب - برش - بازیابی". تحت هدایت تجهیزات تصویربرداری (مانند ماموگرافی، سونوگرافی یا MRI)، سوزن بیوپسی به طور دقیق به ناحیه مورد نظر سوراخ می شود. پس از فعال‌سازی، بریدگی نمونه در کناره نوک سوزن باز می‌شود و سیستم خلاء یکپارچه فشار منفی را در داخل شکاف ایجاد می‌کند و بافت شل سینه را جذب می‌کند و محکم جذب می‌کند. متعاقباً، کانول برش داخلی با سرعت بالا می‌چرخد یا به صورت رفت و برگشتی می‌چرخد و نمونه‌ای از بافت استوانه‌ای را در داخل شکاف مانند یک پانچ قطع می‌کند. در نهایت، خلاء نمونه بافت برداشته شده را از طریق کانال سوزن داخلی به دستگاه جمع آوری خارجی منتقل می کند. کل فرآیند اجازه می دهدتک سوراخ با نمونه برداری های متعدد، نمونه های بافت نواری{0}}شکل کافی و پیوسته را به دست می دهد.

یک سوزن بیوپسی پستان با کمک خلاء{0} کامل عمدتاً از سه جزء فلزی دقیق تشکیل شده است:

نوک سوزن: مسئول سوراخ کردن پوست و بافت پستان. وضوح و شکل هندسی آن به طور مستقیم بر مقاومت در برابر سوراخ شدن و ناراحتی بیمار تأثیر می گذارد.

نمونه کانول ناچ: یک ساختار لوله ای توخالی با یک بریدگی با شکل و اندازه خاص در سمت آن، که در آن جذب و برش بافت رخ می دهد. طراحی هندسی بریدگی برای یکپارچگی نمونه بسیار مهم است.

کانول برش: با تلسکوپ در داخل کانول ناچ نمونه، بافت درون شکاف را از طریق حرکت-با سرعت بالا برش می دهد. صاف بودن دیواره داخلی و تیزی لبه برش آن راندمان برش و کیفیت نمونه را تعیین می کند.

II. ساخت دقیق آداب و رسوم: متمرکز بر ماشین تراش شهروندی

هسته اصلی مزیت تولید Manners در کاربرد افراطی نهفته استماشین تراش سر کشویی. تراش‌های سرسره کشویی با دقت بالا که توسط Citizen L12 نشان داده شده است-1M7 قابلیت‌های ماشینکاری متعددی مانند تراشکاری، فرزکاری، سوراخ‌کاری و ضربه زدن، تکمیل ماشین‌کاری چند-قطعات پیچیده در یک گیره را یکپارچه می‌کند. این خطاهای گیره ثانویه را حذف می کند و کلید دستیابی به دقت در سطح میکرون است.

1. فرز دقیق نوک سوزن

نوک سوزن چالش برانگیزترین جزء از نظر فناوری است. با استفاده از Citizen L12-1M7، Manners از a استفاده می کندآسیاب صاف 0.4531{2}}اینچ (تقریباً 11.5 میلی متر)، دقیقاً مسیرهای ابزار را برنامه ریزی کنید تا سه سطح پیچیده منحنی نوک سوزن را مرحله به مرحله تراش دهید و یک لبه برش تیز را تشکیل دهید. کل فرآیند حدود 30 دقیقه طول می کشد و از تقارن، وضوح لبه برش و تمرکز بر محور کانول اطمینان حاصل می شود. هر گونه عدم تقارن جزئی ممکن است منجر به انحراف مجرای سوزن یا افزایش آسیب بافتی در حین سوراخ شود.

2. بریدگی دقیق و علامت گذاری کانول ناچ نمونه

ساخت این قطعه شامل بریدگی دقیق و علامت گذاری لیزری است. فرآیند بریدگی نیز روی تراش سیتیزن تکمیل می شود. با استفاده از یک-دوک با سفتی بالا و ابزار دقیق، یک پنجره نمونه‌برداری رایگان با اندازه دقیق-روی دیواره نازک-کانول دیواره‌ای آسیاب می‌شود. متعاقباً، یک دستگاه مارک لیزر JPT سطح کانول را علامت گذاری می کند. به عنوان یکروش ماشینکاری بدون تماس-تنشی{1}}علامت‌گذاری لیزری مقیاس‌های دائمی، شناسه‌ها یا شماره‌های سریال را بر روی سطح فولاد ضد زنگ حک می‌کند و موقعیت‌یابی عمقی را در حین عمل جراحی و قابلیت ردیابی محصول را-با علائم مقاوم در برابر سایش ناشی از استریل‌سازی یا استفاده امکان‌پذیر می‌سازد.

3. چند{1}}شکل دهی کانول برش

کانول برش پیچیده ترین فرآیند تولید را دارد که شامل شعله ور شدن، ماشین کاری انتهایی، پخ زدن داخلی، بریدگی و مراحل دیگر است. ماشین تراش شهروند این فرآیندها را به صورت متوالی تکمیل می کند:

اول، شعله ور شدن دقیق انتهای لوله برای اطمینان از اتصال قابل اعتماد با اجزای محرک.

سپس، ماشینکاری سطح انتهایی و ایجاد یک پخ داخلی برای اطمینان از جفت شدن صاف با دیواره داخلی کانول نمونه، کاهش اصطکاک و باقیمانده نمونه.

در نهایت، انجام ماشینکاری دقیق مانند بریدگی در موقعیت های خاص.

تمام فرآیندها در یک گیره تکمیل می شوند و از دقت موقعیتی بین ویژگی ها برای برش دقیق و صاف اطمینان حاصل می کنند.

III. فرآیندهای تصفیه سطحی که سازگاری زیستی و دوام را تضمین می کند

عملکرد بلند مدت و ایمنی دستگاه های پزشکی به شدت به وضعیت سطح آنها بستگی دارد. Manners اجزای سوزن بیوپسی را به خط تولید کامل درمان سطح مجهز می کند.

1. سندبلاست

کانول‌های نمونه و کانول‌های برش تحت سندبلاست قرار می‌گیرند: ساینده‌هایی با اندازه‌های ذرات خاص (مثلاً آلومینا) بر سطوح اجزای سازنده تحت هوای فشرده ضربه می‌زنند. این یک سطح مات یکنواخت را تشکیل می دهد، علائم ماشین کاری را از بین می برد و به ناهمواری سطح ثابت می رسد-و غیرفعال شدن بعدی را تسهیل می کند.

2. منفعل شدن

همه 316 اجزای فولاد ضد زنگ نیاز به غیر فعال کردن دارند. آداب و رسوم اتخاذ می کندفرآیند غیرفعال سازی اسید سیتریک سازگار با محیط زیست-، از بین بردن شیمیایی ذرات آهن آزاد و سایر آلاینده های جاسازی شده در سطح در هنگام ماشینکاری. این امر باعث ایجاد یک فیلم غیرفعال کننده اکسید کروم متراکم، یکنواخت و پایدار از نظر شیمیایی بر روی سطح فولاد ضد زنگ می شود-کلیدی برای جلوگیری از خوردگی حفره ای و شکافی، و به طور قابل توجهی افزایش-مقاومت طولانی مدت به خوردگی در کلرید{3}}حاوی مایعات بدن.

3. الکترو پولیش

پس از غیرفعال سازی، قطعات تحت الکتروپولیش قرار می گیرند. تحت الکترولیت ها و جریان خاص،انحلال آندی انتخابیرخ می دهد و ترجیحاً برآمدگی های سطح میکروسکوپی را از بین می برد. این به دو هدف اصلی دست می یابد:

به طور قابل توجهی زبری سطح را کاهش می دهد، دیوارهای داخلی و خارجی را بسیار صاف می کند تا اصطکاک بافت و چسبندگی نمونه را به حداقل برساند.

مقاومت در برابر خوردگی را بیشتر می کند و فیلم غیرفعال را تثبیت می کند.

4. تمیز کردن اولتراسونیک

پس از چندین فرآیند ماشینکاری و تصفیه، گریس، ذرات یا معرف های شیمیایی ممکن است روی سطوح اجزا و حفره های داخلی پیچیده باقی بمانند. استفاده از آدابتمیز کردن اولتراسونیک چند مخزن، استفاده از "اثر کاویتاسیون" امواج صوتی با فرکانس بالا- در مایع تمیز کننده. این امر میکروحباب‌های بی‌شماری را ایجاد می‌کند و می‌ترکند و امواج ضربه‌ای ایجاد می‌کند که به هر گوشه کوچکی از دستگاه برای تمیز کردن فیزیکی کامل نفوذ می‌کند-و پایه‌ای محکم برای استریل‌سازی نهایی و بسته‌بندی غیرعفونی می‌کند.

IV. سیستم کنترل کیفیت و صدور گواهینامه دقیق

کل فرآیند تولید Manners تحت چارچوب های دوگانه عمل می کندISO 13485 (سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی)وISO 9001. از دریافت مواد خام، همه مواد فولاد ضد زنگ 316 باید گواهینامه‌های مطابق با RoHS{2}}و گزارشات کامل مواد ارائه دهند. در بازرسی‌های خطی و نهایی از پین‌سنج‌ها، کولیس‌ها، ابزار اندازه‌گیری تصویر دوبعدی و سایر ابزارها برای انجام100% بازرسیابعاد اجزای کلیدی (به عنوان مثال، قطر داخلی/خارجی، اندازه بریدگی، زاویه لبه برش)، حصول اطمینان از تلورانس در شرایط بسیار سخت0.01 ± میلی متر. فراتر از ابعاد، تست های عملکردی بر روی تیزی لبه برش، انعطاف پذیری مونتاژ و حرکت صاف اجزا انجام می شود.

نتیجه گیری

ساخت سوزن‌های بیوپسی پستان با کمک خلاء{0}} یکپارچگی عمیق از جراحی کم تهاجمی و مهندسی دقیق را نشان می‌دهد. Manners با معرفی-ماشین‌ابزارهای با دقت بالا مانند Citizen L12-1M7 و ساخت یک زنجیره فرآیند کامل که ماشین‌کاری لیزری، غیرفعال‌سازی شیمیایی، پولیش الکتریکی و تمیز کردن اولتراسونیک را پوشش می‌دهد، به کنترل کامل- فرآیند سه مؤلفه سوزن بیوپسی می‌پردازد.شکل گیری سطح میکرونی-بهبهینه سازی سطح نانومتری-. این نه تنها قابلیت اطمینان محصول، ایمنی و کارایی نمونه برداری را در حین جراحی تضمین می کند، بلکه استانداردهای بین المللی را نیز نشان می دهد که توسط سازندگان دستگاه های پزشکی پیشرفته چینی در فن آوری های فرآیند کلیدی به دست آمده است و پایه سخت افزاری محکمی برای تشخیص زودهنگام و دقیق بیماری های پستان فراهم می کند.