فناوری میکروسوزن: بازی بدون درد-تغییر دهنده برای تریلیون دلار-بازار تحویل دارو

فناوری Microneedle: بازی "بی درد"-تغییر دهنده برای تریلیون دلار-بازار تحویل دارو

انتخاب شده توسطعلمی آمریکاییبه عنوان برترین "فناوری نوظهور سال 2020"، فناوری دارورسانی میکرونیدل به عنوان مخرب ترین نوآوری در تجویز دارو از زمان تزریق سنتی و راه های خوراکی در نظر گرفته می شود. دلیل توجه زیاد آن در محافل سرمایه و صنعت نه تنها در تجربه کاربری "بدون درد" بلکه در توانایی آن در باز کردن تحویل از طریق پوست برای مواد بیولوژیک ماکرومولکولی{2}}مانند پپتیدها، پروتئین‌ها و اسیدهای نوکلئیک{3}}در تغییر شکل چشم‌انداز رقابتی داروسازی تریلیون دلاری{4}دلار نهفته است.

تکرار فناوری: از "Physical Piercing" تا "Intelligent Factories"

تاریخچه فناوری میکرونیدل یک سفر تکاملی از «مداخله مخرب» به «درمان عملکردی» است. میکروسوزن‌های جامد اولیه (نسل اول) و میکروسوزن‌های توخالی (نسل دوم) در درجه اول به چالش «نحوه نفوذ» می‌پردازند. در حالی که آنها در ایجاد کانال های فیزیکی موفق بودند، توسط فرآیندهای پیچیده، هزینه های بالا و خطرات بالقوه مانند شکستن سوزن محدود شدند. رقابت صنعت فعلی به طور کامل بر روی آن متمرکز شده استنسل سوم میکروسوزن های حل شوندهونسل چهارم میکروسوزن های هیدروژل.اولی از مواد زیست تخریب پذیر مانند اسید هیالورونیک (HA) برای حل شدن کامل پس از وارد کردن پوست استفاده می کند، دارو را به طور همزمان آزاد می کند و مواد زائد تیز را از بین می برد. دومی از پلیمرهای سوپرجاذب استفاده می‌کند که پس از تماس با مایع بینابینی متورم می‌شوند تا یک انبار هیدروژل تشکیل دهند، که آنها را به‌ویژه برای انتشار پایدار با دوز بالا مناسب می‌کند. علاوه بر این، جدیدترین "کریو میکرونیدل" توسعه یافته توسط دانشگاه سیتی هنگ کنگ، دسترسی این فناوری را به تحویل سلولی زنده- گسترش می‌دهد و یک مسیر کم تهاجمی جدید برای ایمونوتراپی سلولی ارائه می‌دهد.

چشم انداز صنعت: از زیبایی پزشکی اقیانوس سرخ تا اقیانوس آبی دارویی

اگرچه مفهوم میکروسوزن از تحویل انسولین سرچشمه می گیرد، اما بازار کنونی الگویی از "زیبایی شناسی پزشکی پیشرو، داروسازی پیشرو" را نشان می دهد. در سطح بین‌المللی، سیستم ریزساختار ترانس‌درمال 3M (MTS) به موفقیت تجاری در واکسن‌ها و انسولین دست یافته است، در حالی که انژکتور میکرونیدل Soluvia BD جایگاه محکمی در بخش داروهای پروتئینی دارد. در داخل کشور، با پیشرفت هایی در علم مواد و تولید میکرو/نانو، شرکت هایی مانندBIOE (Zhongke Weizhen)وسیندرمبر چالش های تولید مقیاس پذیر برای حل کردن میکروسوزن ها غلبه کرده اند. BIOE یک خط تولید خودکار پیشرو در سطح جهانی با ظرفیت سالانه ده ها میلیون پچ ساخته است. Sinderm به پلتفرم MDDM® خود برای دستیابی به کنترل پایدار بر روی فرآیندهای تزریق دقیق میکرو-خود متکی است. قابل توجه است که مرزهای کاربرد میکروسوزن ها به سرعت در حال گسترش است-از زیباسازی اولیه پوست (به عنوان مثال، تکه های Quanis) تا سناریوهای پزشکی پیشرفته- از جمله واکسن، ایمونوتراپی تومور، زایمان چشمی، و بی دردی دندان.

چالش های اصلی و منطق سرمایه گذاری

علیرغم چشم‌اندازهای گسترده، بلوغ صنعت میکرونیدل باید بر سه مانع اصلی غلبه کند:

تاخیر تنظیمی:استانداردهای ارزیابی کیفیت (مانند یکنواختی دوز و تضمین عقیمی) به عنوان یک محصول ترکیبی از داروها و دستگاه ها، توسط تنظیم کننده ها تعریف نشده باقی می مانند.

کنترل هزینه:​ کاهش هزینه هر-واحد برای رقابت با اشکال دوز سنتی و در عین حال حفظ دقت میکرونی-، به ویژه از طریق فرآیندهای تولید رول-به-.

موانع فنی:متعادل کردن استحکام مکانیکی مواد پلیمری با سرعت انحلال آنها.

با نگاهی به آینده، فناوری میکروسوزن چیزی بیش از یک ابزار تحویل است. در حال تبدیل شدن به یک پلت فرم میکرو{0}}زیست پزشکی است که تشخیص، نظارت و درمان را ادغام می کند. با اصلاح بیشتر فرآیند و شفاف سازی سیاست، این کاوشگرهای میکروسکوپی آماده هستند تا نقشه جهانی بازار دارورسانی از طریق پوست را تغییر دهند.