هنر دقیق: رونمایی از دستگاه‌های درج زمانی فوق‌العاده-سیستم ساخت دقیق در پشت یک-

کلمات کلیدی:-دستگاه سوراخ‌کننده یک‌باره، ساخت دقیق
در جراحی های کم تهاجمی، یک دستگاه سوراخ کننده یکبار مصرف که تنها چند ده سانتی متر طول و چندین میلی متر قطر دارد، به عنوان امتداد بازوی جراح عمل می کند و تنها راه ورود نور و ابزار به بدن بیمار است. قابلیت اطمینان آن به طور مستقیم موفقیت جراحی و ایمنی بیمار را تعیین می کند. این قابلیت اطمینان از روش‌های تولید ساده ناشی نمی‌شود، بلکه از یک سیستم تولید دقیق ناشی می‌شود که پردازش مکانیکی فوق‌{2}دقیق، شکل‌دهی مواد ویژه و عملیات سطحی در مقیاس نانو را ادغام می‌کند. برای تولیدکنندگان پیشرفته-مانند Manners Technology، رقابت اصلی آنها در تبدیل الزامات بالینی برای "دقت مطلق، پاکیزگی مطلق، و قابلیت اطمینان مطلق" از طریق یک سری فرآیندهای تقریباً وسواسی به کیفیت ثابت هر محصول تولید شده نهفته است.
پایه: مکانیسم متفکر و میکرومتر{0}}کنترل ابعاد مقیاس
ساختار هسته دستگاه سوراخ کننده - لوله فولادی ضد زنگ - با یک لوله فولادی ضد زنگ درجه پزشکی- شروع می شود. برای برآورده کردن شرایط تحمل ± 0.01 میلی متر مشخص شده در مشخصات محصول و اطمینان از یک دیواره داخلی صاف و بدون نقص میکروسکوپی، لازم است به یک ماشین تراش اتوماتیک مرکز CNC تکیه کنید. تجهیزاتی مانند Citizen Cincom L12-1M7 از Seiko Ishikawa در ژاپن ابزار قدرتمندی برای انجام این کار است.
* پردازش همزمان و برش زدایی: مزیت اصلی دستگاه سری L12 "یک راه اندازی، پردازش کامل" است. می‌تواند همزمان با استفاده از ابزار دوار با دقت بالا و یا وسایل مخصوص، الگوهای سوراخ پیچیده را در هر دو انتهای لوله پردازش کند تا بلافاصله لبه سوراخ سوراخ را کنده و پخ کند. این فرآیند همزمان «پردازش و جداسازی هم‌زمان» از خطاهای ناشی از راه‌اندازی ثانویه جلوگیری می‌کند و تضمین می‌کند که هیچ سوراخی بزرگتر از 0.01 اینچ (تقریباً 0.254 میلی‌متر) باقی نمانده باشد. اگر این سوراخ ها در حین جراحی بیفتند، ممکن است به اشیاء خارجی تبدیل شوند که باعث عفونت یا آمبولی می شوند.
* سفتی فوق العاده-و پایداری حرارتی: بدنه اصلی دستگاه دارای طراحی سفتی بالا-ترکیب با یک سیستم خنک کننده مایع است تا اطمینان حاصل شود که تغییر شکل حرارتی ناشی از برش گرما و گرمای تولید شده توسط اسپیندل هنگام کار در سرعت های بالا به حداقل می رسد (سرعت اسپیندل می تواند به بیش از 0 چرخش در هر دقیقه برسد. در تولید دسته ای
* شکل دهی پیچیده کانتور: علاوه بر حفاری ساده، دستگاه مرکزی می تواند از طریق اتصال چند محوره، رزوه های مورد استفاده برای اتصال پوشش آب بندی و ساختار خارهای معکوس را که برای تثبیت به دیواره شکم از لوله استفاده می شود، ماشین کند. تمام ابعاد با دقت سطح میکرومتر{2}}تکمیل شده است.
Soul: پولیش الکترولیتی و مهندسی یکپارچگی سطح
سطح فولاد ضد زنگ پس از پردازش مکانیکی هنوز در سطح میکروسکوپی "خشن" است و با خطوط برش و ترک‌های میکرو{0}}پوشیده شده است. برای آستین های دستگاه پنچر که نیاز به تماس طولانی مدت با بافت ها و خون انسان دارند و به طور مکرر توسط ابزار عبور می کنند، این نه تنها یک نقطه شروع بالقوه برای خوردگی است، بلکه ممکن است خطر آسیب بافتی و ترومبوز را افزایش دهد. پولیش الکترولیتی گامی تعیین کننده برای بهبود کیفیت سطح است.
این یک فرآیند الکتروشیمیایی است که در آن قطعه کار به عنوان آند عمل می کند و در یک محلول الکترولیت اسیدی خاص تحت جریان الکتریکی قرار می گیرد. جریان ترجیحاً برآمدگی های میکروسکوپی روی سطح فلز را حل می کند و در نتیجه سطح را صاف می کند. برای دستگاه سوراخ کننده، هدف این فرآیند بسیار دقیق است:
1. دستیابی به سطح فوق{1} صاف: با کنترل دقیق چگالی جریان، ولتاژ، زمان و دمای الکترولیت، یک لایه نازک از مواد (معمولاً از چند میکرومتر تا چند ده میکرومتر) به طور یکنواخت برداشته می‌شود که به میزان قابل توجهی از زبری سطح، مقدار Ra را کاهش می‌دهد. "جلیقه زیاد، بدون لکه، آلودگی یا خراش" مورد نیاز در اطلاعات محصول از طریق این فرآیند به دست می آید. سطح صاف چسبندگی بیوفیلم های باکتریایی و چسبندگی بافت را کاهش می دهد.
2. رفع عیوب میکرو{1}}و تنش داخلی: پولیش الکترولیتی می‌تواند به طور مؤثر ترک‌های-ریز-سطحی و زیرسطحی ایجاد شده در حین پردازش مکانیکی را حذف کند، لبه‌های تیز را صاف کند و مقداری تنش پسماند پردازش را از بین ببرد و در نتیجه مقاومت در برابر خستگی و مقاومت در برابر خوردگی قطعات را بهبود بخشد.
3. تشکیل یک فیلم غیرفعال سازی پایدار: این فرآیند یک فیلم غیرفعال سازی اکسید کروم ضخیم تر، یکنواخت تر و متراکم تر را روی سطح فولاد ضد زنگ تشکیل می دهد. این فیلم دارای خواص شیمیایی بسیار پایدار است و کلید زیست سازگاری عالی و مقاومت در برابر خوردگی فولاد ضد زنگ پزشکی است.
گارانتی: تمیز کردن اولتراسونیک و تمیزی مطلق
حتی پس از پرداخت الکترولیتی، سطح قطعه و لومن داخلی ممکن است همچنان با باقیمانده‌های الکترولیت، گریس یا ذرات آلوده باشد. تمیز کردن اولتراسونیک از امواج صوتی با فرکانس بالا (مانند 40 کیلوهرتز) برای ایجاد "اثر حفره‌ای" در محلول تمیزکننده استفاده می‌کند. مواد چسبیده این روش تمیز کردن غیر تماسی و غیر ساینده است و گامی ضروری برای دستیابی به "پاکیزگی مطلق" در دستگاه های پزشکی است.
ادغام: قالب‌گیری تزریق پلاستیک همراه با چند-مواد
دستگاه پنچر از کامپوزیت فلز و پلاستیک می باشد. سر مخروط سوراخ‌دار شفاف، درزگیر چند-سوپاپ، و شیر ورودی جانبی، از جمله، همه از پلاستیک و از طریق فرآیند قالب‌گیری تزریقی ساخته می‌شوند.
* مواد شفاف -نوری: مانند Makrolon 2458 (پلی کربنات)، به خلوص و شفافیت بسیار بالا، بدون هیچ گونه چین و چروک، حباب یا ناخالصی نیاز دارند تا اطمینان حاصل شود که جراح می‌تواند دید واضح و بدون اعوجاج را در دستگاه سوراخ بینایی به دست آورد.
* مواد آب بندی با الاستیک بالا: مانند سیلیکون پزشکی یا الاستومرهای ترموپلاستیک، باید توانایی بازیابی الاستیسیته عالی و مقاومت در برابر سایش داشته باشند تا در حین حفظ آب بندی، هزاران سوراخ توسط ابزار را تحمل کنند.
* قالب های دقیق و کنترل فرآیند: دقت قالب های تزریق مستقیماً اندازه و ظاهر اجزای پلاستیکی را تعیین می کند. کنترل دقیق دمای مذاب، فشار تزریق، زمان نگهداری و سرعت خنک شدن برای جلوگیری از مشکلاتی مانند فلاش، کمبود مواد و ترک خوردگی استرس در محصول مورد نیاز است. ترکیب اجزای فلزی و پلاستیکی معمولاً از طریق تداخل مناسب، جوشکاری اولتراسونیک یا چسب های پزشکی برای اطمینان از اتصال ایمن و زیست سازگار به دست می آید.
حلقه بسته-: سیستم بازرسی کامل-کیفیت فرآیند
مرحله نهایی در ساخت دقیق، آزمایش دقیق تر است. شش یا چند روش تست ذکر شده توسط Manners Technology یک حلقه کیفیت را تشکیل می دهند:
* بازرسی ابعادی: برای انجام 100٪ یا بازرسی نمونه در ابعاد کلیدی، از کولیس، ابزار اندازه گیری تصویربرداری دو بعدی و غیره استفاده کنید.
* بازرسی ظاهری: تحت نور شدید، به صورت دستی یا با کمک دید ماشین، صافی سطح، وجود خط و خش، لکه، شفافیت قطعات پلاستیکی و غیره را بررسی کنید.
* تست عملکرد: عملکرد آب بندی مهر و موم ها، صافی باز و بسته شدن سوپاپ، وضوح مخروط های سوراخ و غیره را تست کنید.
* بازرسی ویژه: مانند انجام آندوسکوپی در حفره داخلی لوله‌های فولادی ضد زنگ برای اطمینان از عدم وجود ذرات باقی‌مانده - این امر برای جلوگیری از باقی ماندن اجسام خارجی در طول عملیات بسیار مهم است.
نتیجه گیری
یک دستگاه پنچر یکبار مصرف واجد شرایط نتیجه ادغام مهندسی مکانیک دقیق، الکتروشیمی، علم مواد پلیمری و مدیریت کیفیت دقیق است. از برش سطح میکرونی دستگاه دقیق Citizen تا سطح نانومتری{2}}سطح صافی که توسط پولیش الکترولیتی ایجاد می‌شود، و سپس تا اجزای شفاف نوری که از طریق قالب‌گیری تزریقی تولید می‌شوند، هر مرحله مظهر پیگیری نهایی «دقت» و «تمیز بودن» است. از طریق این فرآیندهای بسیار تخصصی، سازنده اعتماد جراحان به "کانال قابل اعتماد" را به یک محصول صنعتی-تولید انبوه با عملکرد ثابت تبدیل می‌کند. در این زمینه، دقت در ساخت پایه فیزیکی ایمنی جراحی است.