طراحی مهندسی و علم مواد سوزن یکبار مصرف Veress

https://en.wikipedia.org/wiki/Veress_needle

چرا طرح 90-ساله هنوز بر دسترسی لاپاراسکوپی غالب است؟

چگونه یک "عتیقه" اولین ثانیه از هر جراحی لاپاراسکوپی را در سراسر جهان پشتیبانی می کند؟

در دهه 1930، پزشک مجارستانیدکتر یانوس ورس​ این سوزن{0}} نه برای کوله سیستکتومی یا هیسترکتومی رباتیک، بلکه برای درمان بیماران سل اختراع شد. او نیاز به راه ایمن تری برای دمیدن هوا به داخل حفره پلور داشت تا ریه آلوده را از بین ببرد.نوک تیز تنها زمانی ارزشمند است که به بافت نفوذ کند.به قول معروف"وقتی وارد حفره می‌شوید، لبه برش زائد-و خطرناک می‌شود."

این بینش مستقیماً اصل مکانیکی اصلی سوزن Veress را تسریع کرد:یک کانول خارجی تیز همراه با یک استایلت داخلی{0} با فنر.​ تا به امروز، از جمله هر-استفاده از سوزن Veress که در اتاق‌های عمل در سطح جهان در سال 2026 استفاده می‌شود، دستگاه همچنان در چارچوب حق ثبت اختراع ایجاد شده در سال 1938 کار می‌کند.

ساختارشکنی ساختار مکانیکی هسته

یک سوزن یکبار مصرف Veress مینیمال به نظر می رسد، اما هر جزء یک هدف را دنبال می کند:

• کانول بیرونی:ساخته شده ازفولاد ضد زنگ 304 جراحیبا لبه برش تیز. قطر بیرونی تقریباً است2.0-2.1 میلی متر (14-16 گیج). باید به طور تمیز فاسیا و صفاق را بدون انحراف برش دهد. فولاد ضد زنگ مصالحه بهینه بین سختی و مقاومت در برابر خوردگی باقی می ماند.
• سبک درونی:​ همچنین 304 SS، دارای سر نیمکره ای و مکانیزم فنری-. در هنگام مواجهه با مقاومت بافتی جمع می شود (تقریباً2-3 نیوتن). لحظه ای که مقاومت به شدت کاهش می یابد (یعنی پس از ورود به حفره صفاقی)، فنر گسترش می یابد و نوک صاف را گسترش می دهد تا مخروطی تیز را پنهان کند و از روده و عروق زیرین محافظت کند.
• دسته / توپی:​ ساخته شده از-درجه پزشکیABS یا پلی کربنات(معمولاً خاکستری یا بنفش)، دارای یکLuer{0}}رابط قفلبرای اتصال به لوله دمنده اکثر مدل‌ها از یک-کوک با جریان بالا نیز استفاده می‌کنند.
• شاخص ایمنی:یک پرچم قرمز یا حلقه رنگی روی توپی. در حالی که در داخل بافت است افسرده باقی می ماند و پس از ورود به حفره بیرون می زند (اغلب با یک "کلیک" شنیدنی همراه است) و جراح را تایید بصری می کند.

طول کار مشترک:​ 120 میلی متر و 150 میلی متردو طول استاندارد هستند که اکثریت قریب به اتفاق ضخامت دیواره شکم بزرگسالان را پوشش می دهند. بیماران اطفال یا چاق مرضی ممکن است به اندازه های خاصی نیاز داشته باشند، اما12-15 سانتی متراستاندارد بالفعل باقی می ماند.

نادیده گرفته ترین جزئیات: کالیبراسیون فنری

فنر استایلت داخلی باید کالیبره شود تا جمع شود و تقریباً در آن مستقر شود2–3 Nاز زور اگر کالیبراسیون خیلی سفت باشد، ممکن است در بیماران لاغر یا افرادی که فقط بافت چربی شل دارند، انجام نشود. اگر خیلی نرم باشد، ممکن است قبل از خروج از فاسیا، پیش از موعد گسترش یابد و مکانیسم محافظتی را بی فایده کند. این هسته اصلی کنترل کیفیت (QC) است:وضوح نوک، نیروی پس‌کش فنر، حرکت استایلت و لوئر-یکپارچگی مهر و موم قفل-هیچ کدام را نمی توان حذف کرد. تولید کنندگان پیشرو (مانند TK Medical که به طور عمومی به آن اشاره می کند16 روش بازرسی) بر این اعتبارسنجی فرآیند به ظاهر پیش پا افتاده تکیه کنید.

چرا "یکبار مصرف" بازی را تغییر داد؟

سوزن‌های سنتی Veress قابل استفاده مجدد-در معرض استریل کردن، جداسازی و مونتاژ مجدد با بخار بودند. مشکل از دو جهت بود: تکرار سیکل‌های{2} دمای بالا باعث بازپخت شدن فنر و کاهش کشش می‌شد.لومن داخلی 2 میلی مترتقریباً غیرممکن بود که کاملاً تمیز شود. یکبار مصرف هر دو مشکل را به طور همزمان حل کرد:

1. تنظیم مجدد کنترل عفونت:​ خطر آلودگی متقابل-.
2. قابلیت اطمینان مکانیکی تایید شده:هر سوزن جدید دارای کشش فنر، وضوح نوک و عملکرد نشانگر در پنجره استاندارد تضمین شده است.

به همین دلیل است که صنعت عملاً دوشاخه شده است: مدل‌های قابل استفاده مجدد-بالا (عمدتاً ساخت آلمان-، با مجموعه‌های سبک قابل تعویض) همچنان سهم بازار را در اختیار دارند، اما رشد فروش و سود واقعی ناشی از بخش یکبار مصرف، به‌ویژه خطوط تولیدکننده تولیدکننده است.ISO 13485/CE- علامت گذاری شده استتولید در سطح جهانی

پارادوکس اصلی

طراحی بنیادی سوزن Veress اساساً از سال 1938 تغییر نکرده است. یک سوزن یکبار مصرف که امروزه در کارخانه شنژن تولید می شود به طور مکانیکی برای نمونه اولیه بوداپست قابل تشخیص است. نوآوری فقط در حاشیه ها وجود دارد"ثابت شده قابل اعتماد و کافی"همیشه در اتاق عمل پذیرش راحت‌تری نسبت به چیزی که صرفاً «انقلابی» است، پیدا خواهد کرد.