اعلام نتایج:

ما به‌عنوان تامین‌کننده اصلی{0}}مواد مصرفی پیشرفته در زمینه رادیولوژی مداخله‌ای، نقش خود را در زنجیره ارزش صنعتی بازتعریف کرده‌ایم - نه تنها تولیدکننده سوزن‌های کیاما هستیم، بلکه ارائه‌دهنده زیرساخت‌هایی برای «دقت و ایمنی» در جراحی‌های مداخله‌ای هستیم. از طریق استقرار یک سیستم تولید کاملاً یکپارچه از "کنترل کیفیت مواد - تولید -" و یک پلتفرم مشترک "تأیید - طراحی - تقاضا" با قابلیت‌های واکنش سریع، راه‌حل‌های سوزنی سفارشی Kiyama را ارائه می‌کنیم که از استانداردهای تولیدکننده، استانداردهای جهانی، تجهیزات تصویربرداری و گارانتی بایوپسی فراتر می‌رود. مارک های کیت زهکشی ما به ستونی نامرئی تبدیل شده‌ایم که از نوآوری و توسعه با کیفیت-کل صنعت مواد مصرفی مداخله‌ای حمایت می‌کند.

نکات درد پس زمینه تحقیق و توسعه:

رادیولوژی مداخله ای یک اکوسیستم به سرعت در حال تکامل است که شامل تجهیزات تصویربرداری (سونوگرافی، CT)، سیستم های ناوبری، سکوهای انرژی (ابلیشن)، و تعداد زیادی مواد مصرفی یکبار مصرف (نوک سوزن، کاتتر، مواد آمبولیک و غیره) می شود. رقابت اصلی تولیدکنندگان برندهای مصرفی (به ویژه استارت آپ های نوآورانه با ایده های نوآورانه) به جای پردازش دقیق فلزات، در یکپارچه سازی سیستم، کانال های بازار و آموزش بالینی نهفته است. با این حال، اجزای سوراخ کننده اصلی مانند سوزن چیبا به طور مستقیم عملکرد، شهرت و ایمنی کل مجموعه تجهیزات (مانند تفنگ های بیوپسی، کیت های زهکشی) را تعیین می کنند. تولیدکنندگان برند با یک معضل روبرو هستند: ساخت خطوط تولید خود پرهزینه و غیرحرفه ای است. پردازش برون سپاری برای یافتن شریکی که بتواند مطابق با انطباق پزشکی، ساخت دقیق، کنترل هزینه، و قادر به انطباق با تکرارهای سریع باشد، دشوار است. زنجیره صنعت به یک شریک تولیدی برتر نیاز دارد که بتواند "اعتماد درجه پزشکی-را ارائه کند".

نوآوری اصلی فناوری:

رقابت اصلی ما در ایجاد یک "پلت فرم تولید دقیق باز و قوی" نهفته است:

قابلیت تولید عمیق ادغام عمودی:ما کل زنجیره را از تهیه مواد اولیه فولاد ضد زنگ درجه پزشکی-، کشیدن لوله‌های دقیق، شکل‌دهی نوک سوزن‌های پیچیده، اصلاح سطح تا بسته‌بندی نهایی را کنترل می‌کنیم. این ادغام تداوم فرآیند، قابلیت ردیابی کیفیت و توانایی پاسخگویی سریع را تضمین می کند. هنگامی که تولیدکنندگان نام تجاری مواد خاصی (مانند نیکل-آلیاژ تیتانیوم) یا نیازهای پوشش دارند، می‌توانیم به سرعت منابع داخلی را برای توسعه و تأیید فرآیند بسیج کنیم.

طراحی مشارکتی بر اساس نیاز مشتری:ما یک مدل همکاری «جلو-جاسازی شده» با تولیدکنندگان مارک ایجاد می‌کنیم. زمانی که تولیدکنندگان برند محصولات جدیدی را برنامه ریزی می کنند (مانند نوع جدیدی از تفنگ بیوپسی دستی)، مهندسان ما در این فرآیند شرکت می کنند. بر اساس درک عمیق مکانیک سوراخ‌کاری و فرآیندهای ساخت، آنها پیشنهادات طراحی را برای مشخصات سوزن (طول، قطر، استحکام)، بهینه‌سازی سازگاری آنها با مکانیسم تفنگ و بهبود عملکرد و قابلیت اطمینان کل محصول از منبع ارائه می‌کنند.

فراتر از سیستم کنترل کیفیت فوق العاده استاندارد:سیستم کیفیت ما نه تنها با ISO 13485 مطابقت دارد، بلکه بسیاری از نقاط کنترل "فوق-استاندارد" را نیز در خود جای داده است. به عنوان مثال، تشخیص 100٪ لیزر صافی هر دسته از سرنگ ها. بازرسی پروژکتور نوری از زاویه مایل نوک سوزن. تست های عملکردی محصولات نهایی (مانند تست های صافی مکش/تزریق). ما آرشیوهای مستقل با کیفیت و کدهای ردیابی محصول را برای هر مشتری اصلی ایجاد می کنیم. هر سوزن را می توان به شماره دسته مواد خام مربوطه، ماشین تولید، اپراتور و گزارش بازرسی ردیابی کرد. این امر به تولیدکنندگان برند تأیید کیفیت زنجیره تأمین قدرتمندی را ارائه می دهد.

زنجیره تامین چابک و خدمات سفارشی:ما ظرفیت تولید انعطاف پذیر "چند دسته، دسته های کوچک، تحویل سریع" داریم. یک طرح جدید از یک سازنده برند را می توان تا چند هفته از دریافت نقشه ها تا ارائه اولین دسته از نمونه های قابل تأیید بالینی فشرده کرد. ما همچنین خدمات یک-توسط از علامت گذاری لیزری ساده گرفته تا مونتاژ پیچیده، استریلیزاسیون و غیره را ارائه می دهیم که پیچیدگی عملیاتی سازندگان برند را تا حد زیادی کاهش می دهد.

مکانیسم عمل:

مکانیسم نقش ما در زنجیره صنعتی، "افزایش دهنده قابلیت" و "حل کننده ریسک" است. برای تولیدکنندگان برند، ما "افزایش دهنده قابلیت" آنها هستیم. آنها توانایی‌های تولید دقیق و کنترل کیفیت عمیق ما را به عنوان مزیت اصلی خود در زنجیره تامین درونی می‌کنند، بنابراین می‌توانند بر تعریف محصول، ثبت بالینی و گسترش بازار تمرکز بیشتری داشته باشند و راه‌اندازی محصولات نوآورانه را تسریع بخشند. برای کل صنعت مداخله، ما "حل کننده ریسک" هستیم. از طریق تخصص و اثرات مقیاس، ما به طور پیوسته فرآیندهای تولید برتر و استانداردهای کیفیت تقریباً دقیق را به پایین دست زنجیره صنعتی ارائه می دهیم. این تضمین می کند که صرف نظر از نام تجاری ترمینال، عملکرد و حد پایین ایمنی اجزای سوراخ کننده هسته به طور محکم در سطح بسیار بالایی قفل شده است و معیار ایمنی محصول در کل صنعت را افزایش می دهد. وجود ما آستانه نوآوری را کاهش می دهد و به شرکت های بیشتری با ایده اجازه می دهد تا بر ایجاد ارزش بالینی تمرکز کنند.

تایید اثربخشی:

ما-تامین کننده انحصاری یا اصلی سوزن دراز مدت برای بسیاری از برندهای برتر ابزار بیوپسی و سازندگان کیت زهکشی در جهان هستیم، با همکاری بیش از ده سال. ما قبلاً به یک شرکت استارتاپ اروپایی در توسعه یک سوزن تقویت‌شده چیبا سازگار با مغناطیسی برای سیستم بیوپسی ناوبری بافت نرم آن کمک کرده‌ایم. از مفهوم تا دریافت گواهینامه CE اتحادیه اروپا، تنها 9 ماه طول کشید و ما به عنوان "یک شریک فوق العاده" مورد استقبال قرار گرفتیم. عملکرد کیفیت تولید ما به طور مداوم یک-نرخ شکایت (PPM) تک رقمی را برای مشتریان حفظ کرده است و چندین بار توسط مشتریان "تامین کننده سال" یا "جایزه کیفیت صفر نقص" اعطا شده است. طی بررسی‌های چندگانه مشتری و ممیزی‌های شخص ثالث{7}}FDA، سیستم کیفیت و سایت تولید ما ارزیابی‌های برجسته‌ای را به دلیل نداشتن نقص دریافت کردند.

استراتژی و فلسفه تحقیق و توسعه:

موقعیت استراتژیک ما "سنگ بنای ساخت دستگاه های پزشکی دقیق در رادیولوژی مداخله ای در سراسر جهان" است. ما اعتقاد راسخ داریم که در صنعت پزشکی بسیار تخصصی، دستیابی به تمرکز و برتری عمیق می تواند ارزشی بی بدیل ایجاد کند. هدف ما ایجاد یک نام تجاری مصرف کننده نهایی نیست، بلکه متعهد هستیم که به "قابل اعتمادترین پشتیبان نوآوری در پشت همه شرکت هایی که به بهبود سطوح درمان مداخله ای اختصاص دارند" تبدیل شویم. ماموریت ما تبدیل شدن به قوی ترین و قابل اعتمادترین "زیرساخت" در موج پیشرفت جهانی پزشکی مداخله ای با حصول اطمینان از رسیدن سوزن های چیبا و اجزای دقیق مربوط به آنها به استانداردهای کیفیت برتر جهان است.

چشم انداز آینده:

در آینده، ما از «شریک‌های تولیدی» به «شریک‌های{0}تولید همکاری فناوری» و «گره‌های داده‌های صنعت» ارتقا خواهیم یافت. ما فعالانه با مؤسسات تحقیقاتی پیشرو برای پیش-بررسی فناوری‌های مخرب مانند-مواد سوراخ‌دار هوشمند نسل بعدی و بدنه‌های سوزن تجزیه‌پذیر همکاری خواهیم کرد. ما قصد داریم از داده‌های کیفی انباشته‌شده در تولید برای ایجاد یک "مدل پیش‌بینی عملکرد ابزار سوراخ‌دار" استفاده کنیم، و بینش داده‌ای را برای طراحی صنعت ارائه کنیم. در همان زمان، تولید مشارکتی از راه دور مبتنی بر اینترنت صنعتی و شفافیت زنجیره تامین را بررسی خواهیم کرد و داشبوردهای وضعیت سفارش و کیفیت را به مشتریان ارائه خواهیم کرد. چشم انداز ما ایجاد یک شبکه جهانی تولید نوآوری دستگاه های مداخله ای بازتر، مشارکتی و کارآمدتر است، تبدیل شدن به قطب اصلی اتصال هوش بالینی، نوآوری صنعتی، و تولید پیشرفته-و ترویج مشترک پزشکی مداخله ای به سوی آینده ای دقیق تر و کم تهاجمی تر.