سوزن‌های رادیوتراپی با برد نزدیک، به‌عنوان یک دستگاه پزشکی تهاجمی که در تماس طولانی یا مکرر با بافت‌ها و مایعات بدن انسان قرار می‌گیرد و ممکن است حامل مواد رادیواکتیو باشد، ایمنی، پایداری و قابلیت اطمینان مواد آن، نکته نهایی برای کاربرد بالینی است. مواد ضعیف ممکن است منجر به عواقب فاجعه بار شوند: ذرات تولید شده توسط خوردگی فلز ممکن است به اجسام خارجی تبدیل شوند و باعث التهاب شوند یا بر روی تصویربرداری تأثیر بگذارند. زیست سازگاری ناکافی مواد ممکن است منجر به آلرژی بافتی، رد شدن یا بر بهبودی شود. عملکرد مکانیکی ناسازگار ممکن است باعث شکستگی در حین سوراخ شود و منجر به حوادث پزشکی جدی شود. بنابراین، تولیدکنندگان مسئول سوزن‌های رادیوتراپی با برد نزدیک، انتخاب، تأیید و کنترل مواد را در هسته سیستم کیفیت قرار می‌دهند و یک سیستم دوگانه{5}}مواد تحت سلطه فولاد ضد زنگ و آلیاژهای تیتانیوم پزشکی{6}}و با مدیریت قابلیت ردیابی در کل چرخه عمر محصول ایجاد می‌کنند.

پزشکی-فولاد زنگ نزن آستنیتی درجه یک: انتخابی قابل اعتماد که همیشه قابل اعتماد است

AISI 316L یا همان فولاد ضد زنگ درجه پزشکی-کلاسیک‌ترین و پرکاربردترین ماده برای سوزن‌های رادیوتراپی با برد نزدیک است. وضعیت آن ناشی از عملکرد جامع برجسته آن است.

• زیست سازگاری عالی:با محتوای کربن کم و اجزای کروم، نیکل و آلیاژ مولیبدن خاص، می تواند یک فیلم اکسید کروم غیرفعال شده پایدار و متراکم را در محیط انسان تشکیل دهد و به طور قابل توجهی از انتشار یون های فلزی جلوگیری کند. این امر ایمنی-نگهداری طولانی مدت (مانند کاشت ذرات دائمی) یا تماس کوتاه مدت- را تضمین می کند و تست های زیست سازگاری سری ISO 10993 را گذرانده است.
• خواص مکانیکی برجسته:استحکام، سختی و چقرمگی متوسطی دارد، قادر به تحمل فشار محوری و نیروهای جانبی احتمالی در حین سوراخ شدن است و مستعد خم شدن یا تغییر شکل دائمی نیست و پشتیبانی مکانیکی را برای کاشت سوزن دقیق فراهم می‌کند.
• مقاومت در برابر خوردگی و تحمل استریلیزاسیون قوی:می‌تواند در برابر خوردگی مایع بافت انسانی و ضدعفونی‌کننده‌های مختلف (مانند الکل، یدوفور) مقاومت کند و مهم‌تر از آن، می‌تواند مکرر استریلیزاسیون بخار بالا و فشار بالا و یا استریلیزاسیون پلاسما با دمای پایین- را بدون خوردگی بین دانه‌ای، حفره‌دار شدن، یا دستگاه‌هایی که نیاز به کاهش عملکرد قابل توجهی دارند، تحمل کند.

آلیاژ تیتانیوم بالا-: راه حلی پیشرفته برای نیازهای خاص

تیتانیوم و آلیاژهای تیتانیوم (مانند Ti-6Al-4V ELI) گزینه‌های مواد درجه بالاتر را نشان می‌دهند که عمدتاً در سناریوهایی استفاده می‌شوند که عملکرد مواد دارای الزامات بسیار سخت‌گیرانه است.

• زیست سازگاری و چگالی برتر:تیتانیوم به عنوان یک "فلز زیست سازگار" شناخته می شود و زیست سازگاری آن به طور کلی بهتر از فولاد ضد زنگ با واکنش های پس زدن بدن کمتر در نظر گرفته می شود. در عین حال، چگالی کمتری دارد، به معنای وزن سبک‌تر، که می‌تواند خستگی دست پزشکان را در طول-جراحی‌های طولانی مدت، چند-کاشت سوزنی کاهش دهد و احساس و دقت عمل را بهبود بخشد.
• مقاومت ویژه و مقاومت در برابر خوردگی بالاتر:استحکام آلیاژهای تیتانیوم قابل مقایسه یا حتی بالاتر از فولاد ضد زنگ است، اما از نظر وزن سبک‌تر هستند و در محیط‌های حاوی یون‌های کلرید (مانند مایعات بدن) خواص ضد خوردگی و ضد خستگی بهتری دارند. آلیاژهای تیتانیوم برای شرایطی که نگهداری طولانی مدت مورد نیاز است یا بیماران به فلزات حساس هستند، آلیاژهای تیتانیوم انتخاب ایده آلی هستند.

کامل-قابلیت ردیابی زنجیره ای: ایجاد یک شبکه امن امنیتی شفاف

ایمنی مواد فراتر از یک گواهی انطباق است. سازندگان برتر یک سیستم ردیابی کامل از "سنگ معدنی تا بیمار" ایجاد کرده اند:

• منبع مواد اولیه:برای هر دسته از مواد فولادی یا تیتانیوم خریداری شده، گواهینامه کامل مواد (MTC) باید ارائه شود و می توان آن را تا شماره کوره ذوب ردیابی کرد. سازنده در{1}}بازرسی سایت، مانند تجزیه و تحلیل طیفی، برای تأیید ترکیب انجام می دهد.
• کنترل فرآیند در حین تولید:در طول پردازش مواد به محصولات نهایی، اطلاعات دسته ای در طول فرآیند ثبت می شود تا اطمینان حاصل شود که هر محصول نهایی را می توان به دسته مواد خام استفاده شده ردیابی کرد.
• مطابق با الزامات UDI:محصول نهایی با یک شناسه منحصر به فرد دستگاه پزشکی (UDI) برچسب گذاری شده است. پس از اسکن می توان اطلاعاتی مانند شناسه محصول، شناسایی تولید (شماره دسته، شماره سریال، تاریخ تولید، تاریخ انقضا) را به دست آورد. این سیستم نه تنها الزامات اجباری آژانس‌های نظارتی جهانی (مانند NMPA چین، FDA ایالات متحده و MDR اتحادیه اروپا) را برآورده می‌کند، بلکه تعهد کیفی فعال سازنده را منعکس می‌کند و به بیمارستان‌ها و بیماران اجازه می‌دهد تا درک روشنی از دستگاه‌های کاشته‌شده داشته باشند و امکان فراخوان سریع و دقیق و بررسی دقیق در صورت بروز هرگونه مشکل و تقویت اساسی خط دفاعی را فراهم کند.