در زمینه مدیریت درد مزمن، انعقاد حرارتی با فرکانس رادیویی یک تکنیک مداخله ای کم تهاجمی به خوبی تثبیت شده و موثر است. عملکرد دستگاه اصلی آن -سوزن کانول الکترود انعقاد حرارتی رادیویی (که معمولاً به عنوان سوزن سوراخ RF نامیده می‌شود)- مستقیماً بر دقت و ایمنی درمان تأثیر می‌گذارد. Beijing Beiqi Medical Technology Co., Ltd.، همراه با نمایندگی خود برای برند آلمانی Inomed، یک "سوزن کانولا الکترود انعقاد حرارتی فرکانس رادیویی" وارداتی اصلی را ارائه می دهد که تأثیر قابل توجهی در این بازار خاص دارد. سفر توسعه آن منعکس کننده تکامل دستگاه های مداخله درد چین از واردات فناوری تا نوآوری مستقل است.

1. تولید کننده و پیشینه محصول: مدلی از چین-همکاری خارجی

Beijing Beiqi Medical که در سال 2005 تأسیس شد، یک شرکت ملی{1}}فناوری پیشرفته است که مدت‌هاست بر تحقیق، توسعه، تولید و فروش دستگاه‌های درمانی کم تهاجمی برای مدیریت درد، ارتوپدی، توانبخشی و جراحی مغز و اعصاب تمرکز کرده است. خط تولید اصلی آن شامل منعقدکننده‌های کنترل‌شده با فرکانس رادیویی سری R{4}2000B، همراه با الکترودهای فرکانس رادیویی یکبار مصرف، سوزن‌های معرفی‌کننده و سایر لوازم جانبی است. Beiqi Medical نه تنها تولید کننده دستگاه است، بلکه تنها توزیع کننده مواد مصرفی مانند سوزن های معرفی کننده فرکانس رادیویی از شرکت Innomend آلمان در چین است و راه حل کامل "تجهیزات + مواد مصرفی" را ارائه می دهد.

Inomed، یک شرکت فن‌آوری پزشکی آلمانی، تامین‌کننده دستگاه‌های شناخته شده جهانی در زمینه جراحی مغز و اعصاب و مداخلات درد است که به خاطر سوزن‌های کانولا الکترود انعقاد حرارتی با فرکانس رادیویی شهرت دارد که با مهارت برتر و کیفیت قابل اعتماد متمایز می‌شوند. با ترکیب مواد مصرفی پیشرو بین‌المللی با-تجهیزات خودساخته، Beiqi Medical به کلینیک‌های درد چینی راه‌حل‌های-با کارایی بالا و مقرون به صرفه- ارائه می‌دهد.

II. ویژگی های اصلی محصول و ارزش بالینی

"سوزن کانولا الکترود انعقادی رادیویی" که توسط Beiqi Medical (شماره مدل مانند 240102) معرفی شده است دارای ویژگی های برجسته زیر است:

• نوک سوزن دقیق و طراحی "نقل ضخامت صفر":نوک سوزن تحت پردازش ویژه ای قرار می گیرد تا به وضوح استثنایی دست یابد و به طور قابل توجهی ناراحتی بیمار در حین سوراخ شدن را کاهش دهد. فناوری هسته در "انتقال ضخامت صفر" بین لایه عایق (معمولاً پلی تترا فلوئورواتیلن یا تفلون) و انتهای شفت فلزی در معرض قرار دارد. این انتقال صاف هر مرحله-مثل احساسی را که ممکن است با پوشش‌های معمولی ایجاد شود از بین می‌برد، و به پزشکان احساس سوراخ فوق‌العاده صاف را می‌دهد، و روش‌های دقیق‌تر و قابل کنترل‌تری را ممکن می‌سازد-به‌ویژه هنگام هدف قرار دادن مناطق ظریف مانند ریشه‌های عصبی و مفاصل فاست.
• عملکرد عایق قابل اعتماد:به جز بخش فعال در نوک، کل محور سوزن با یک لایه عایق قوی پوشیده شده است. این تضمین می کند که جریان فرکانس رادیویی به طور انحصاری از نوک منتقل می شود و دقیقاً عصب مورد نظر را هدف قرار می دهد بدون اینکه آسیب حرارتی غیر ضروری به بافت های سالم اطراف در طول مسیر سوراخ وارد شود. محصولات توزیع شده توسط Beiqi از فناوری تفلون گرما{2}}منقبض شده استفاده می‌کنند، که در نتیجه پوشش بسیار ضخیم‌تری نسبت به روش‌های سنتی پاشش الکترواستاتیک ایجاد می‌کند و در نتیجه عایق‌بندی عالی و ایمنی بالا را ارائه می‌دهد.
• مشخصات جامع و سازگاری گسترده:خط تولید طیف وسیعی از اندازه‌ها را ارائه می‌کند، از جمله قطرهای 0.7 میلی‌متر تا 0.9 میلی‌متر (مرتبط با 20G–22G)، طول‌های 50 میلی‌متر تا 120 میلی‌متر، و طول نوک در معرض از 4 میلی‌متر تا 10 میلی‌متر. این انتخاب گسترده به پزشکان اجازه می دهد تا مناسب ترین سوزن را بر اساس عمق و اندازه اعصاب هدف (مانند اعصاب سه قلو، اعصاب ستون فقرات خلفی، دیسک های بین مهره ای کمر و غیره) انتخاب کنند و رویکردهای درمانی شخصی سازی شده را ممکن می سازد.
• سازگاری کامل:این سوزن کانولا نه تنها به طور یکپارچه با منعقدکننده فرکانس رادیویی Beiqi برای دستیابی به کنترل دمای حلقه بسته دقیق{0} جفت می شود، بلکه با سایر ژنراتورهای پیشرو RF نیز سازگار است و گزینه های انعطاف پذیری را در عمل بالینی به پزشکان ارائه می دهد.

III. فرآیند داخلی سازی و نوآوری مستقل

اگرچه محصولات وارداتی خواسته‌های بالینی{0}بالایی بالا را برآورده کرده‌اند، Beiqi Medical دست از نوآوری مستقل خود برنداشته است. از زمان تأسیس، این شرکت چندین اولین موفقیت را در زمینه تجهیزات فرکانس رادیویی درد در چین به دست آورده است: به عنوان مثال، اولین الکترود فرکانس رادیویی درد با قطر 0.4 میلی متر و اولین سوزن کانول رادیو فرکانس رادیویی با قطر 0.7 میلی متر در سال 2007 را راه اندازی کرد. در همان سال، اولین منعقد کننده فرکانس رادیویی چین مجهز به حالت های فرکانس رادیویی پالس و حالت های تحریک دوگانه (ولتاژ/جریان) را نیز معرفی کرد. این نوآوری ها به طور قابل توجهی طیف وسیعی از گزینه های مداخله ای درمان درد موجود در داخل کشور را غنی کرده است.

خط تولید فرکانس رادیویی درد Beiqi Medical گواهینامه‌های چندین کشور از جمله اتحادیه اروپا CE، مالزی MDA و استرالیا TGA را دریافت کرده است و همچنین گواهی ISO13485 را برای سیستم‌های مدیریت کیفیت دستگاه‌های پزشکی به دست آورده است که این امکان را به دستگاه‌های درمان درد کم تهاجمی «ساخت چین» می‌دهد تا به بازار جهانی برسد. مجموعه‌ای از انعقادکننده‌های کنترل‌شده با دمای رادیو فرکانس رادیویی که به‌طور مستقل توسعه‌یافته است، که به دلیل نسبت عملکرد عالی‌شان شهرت دارند، روابط همکاری پایدار و مستحکمی را با متخصصان داخلی درد درمانی بالینی ایجاد کرده‌اند.

IV. برنامه های کاربردی بالینی و چشم انداز بازار

سوزن کانولا الکترود انعقادی فرکانس رادیویی در درجه اول برای درمان کم تهاجمی انواع دردهای مزمن مقاوم، از جمله نورالژی پس از تبخال، نورالژی سه قلو، درد دیسکوژنیک گردن و کمر و سندرم مفصل فاست استفاده می شود. هنگامی که به یک ژنراتور فرکانس رادیویی متصل می شود، انرژی حرارتی قابل کنترل RF را از طریق نوک سوزن تحویل می دهد و به طور انتخابی درد را{1}}حسگر رشته های عصبی برای دستیابی به تسکین درد درازمدت می کند.

با بالا رفتن سن جمعیت و افزایش انتظارات مردم برای کیفیت زندگی، بازار درمان درد مزمن همچنان در حال رشد است. Beiqi Medical یک مدل درایو دوگانه را اتخاذ کرده است که ترکیبی از "توزیع-مواد مصرفی وارداتی با کیفیت بالا با توسعه مستقل تجهیزات اصلی است،" که از اثربخشی بالینی معیار و در عین حال کاهش دسترسی به درمان از طریق دستگاه‌های تولید داخل، اطمینان حاصل می‌کند. در آینده، با پیشرفت فناوری‌های مواد داخلی و جمع‌آوری داده‌های بالینی، انتظار می‌رود که سوزن‌های سوراخ‌دار فرکانس رادیویی کاملاً خانگی{4}}به‌تدریج جایگزین جایگزین‌های وارداتی شوند و جمعیت وسیع‌تری از بیماران را قادر می‌سازد از درمان‌های مداخله‌ای کم تهاجمی ایمن، مؤثر و در دسترس بهره ببرند.